玛仕度肽的“双靶奇迹”:信达生物这次能撬动千亿市场吗?
咱们今天聊聊信达生物那个刷屏的“减肥神药”新进展。11月20日他们官宣,玛仕度肽9mg在中重度肥胖人群的三期临床(GLORY-2)里,不仅达到主要终点,所有关键次要终点也全部通关。简单说,这药让受试者60周平均减重18.55%,近半数人甩掉20%以上体重——这个数据放在全球GLP-1赛道都算得上亮眼。
双靶点武器库的威力
玛仕度肽和当下大火的司美格鲁肽、替尔泊肽不同,它是礼来联合信达开发的GCGR/GLP-1R双靶点激动剂。就像同时踩下油门和刹车,既能通过GLP-1受体控血糖、抑制食欲,又能激活GCGR加速能量消耗。从补充材料里8月那份财报看,上市才几个月的玛仕度肽已经收到市场“非常不错”的反馈,公司甚至放话要把它打造成“减重领域标杆”。
更关键的是,这药展现了代谢综合收益:腰围、血压、血脂、肝脏脂肪含量同步改善。尤其对合并脂肪肝的患者,60周肝脏脂肪含量直降71.9%——这意味着它可能从单纯的减肥药升级为“代谢综合征解决方案”,市场想象力完全不同。
从临床到商业化的关键一跃
眼下信达正准备提交9mg的上市申请,但真正的考验才刚开始。参考补充材料里11月3日的报道,玛仕度肽在头对头试验中曾碾压司美格鲁肽(糖尿病合并肥胖患者减重效果10.29% vs 6.00%)。不过要注意,诺和诺德和礼来正在海外疯狂扩建产能,而信达的注射笔设计(隐藏针头+X切面技术)虽然提升了用户体验,但产能和渠道铺设仍是本土药企的传统短板。
有意思的是,信达同步启动了第8项三期临床(GLORY-YOUNG),瞄准12-18岁青少年肥胖。这步棋很妙——当跨国巨头聚焦成人市场时,提前卡位青少年适应症,或许能错位竞争。毕竟我国6-17岁超重肥胖率已达19%,这个增量市场还没被充分开发。
创新药企的突围样本
从补充材料中7月歌礼与石药的专利战能看出,GLP-1赛道已进入贴身肉搏阶段。信达的策略值得玩味:一方面用6mg覆盖大众市场,9mg主攻中重度肥胖(约1000万人群),另一方面快速拓展糖尿病、脂肪肝、青少年肥胖等适应症,构建产品矩阵。这种“农村包围城市”的打法,恰是本土药企对抗MNC(跨国药企)的经典路径。
不过投资者需要冷静的是:1)GLP-1赛道内卷加剧,勃林格殷格翰等国际玩家已公布类似双靶点药物的积极数据;2)从临床优势到商业成功还需跨越医保谈判、患者依从性等多重关卡。就像补充材料里用户吐槽的“连续四周体重无变化,近万费用打水漂”,消费医疗属性决定了这类产品需要更强的真实世界证据支撑。
写在最后
站在当下时点,信达生物的玛仕度肽确实展现了成为本土GLP-1领头羊的潜质。但医药投资从来是长跑——无论是即将到来的医保谈判,还是礼来替尔泊肽在国内的推进节奏,都可能成为板块情绪的波动因子。对于普通投资者,或许更该关注港股创新药ETF(如新闻提到的159570)这类工具,分散个股风险的同时捕捉行业机会。毕竟,当减肥药开始治脂肪肝和青少年肥胖时,这个赛道的故事才刚刚翻开第二章。