本报讯 （记者张敏）10月27日，信达生物制药集团（以下简称“信达生物”）宣布，其自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽（mazdutide）在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。结果显示，在中国2型糖尿病（T2D）合并肥胖患者中，玛仕度肽在血糖控制和体重管理的综合疗效上显著优于国际重磅产品司美格鲁肽，并在空腹血糖、腰围、收缩压及甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现改善。
DREAMS-3的主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，糖尿病与肥胖有相同的流行趋势，在中国广大的T2D患者群体中，合并肥胖的比例持续上升，同时兼顾血糖控制与减重的治疗策略，对改善这类患者的临床治疗效果至关重要。
DREAMS-3是全球首个在糖尿病治疗领域，将国产GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验。结果显示，32周治疗期内，49.7%的玛仕度肽患者同时实现了血糖达标（HbA1c<7.0%）和体重下降≥10%，显著高于司美格鲁肽组的21.0%。在血糖下降幅度和体重减轻效果上，玛仕度肽同样占优。
相比跨国药企的全球多中心试验，玛仕度肽的关键研究几乎全部在中国患者人群中完成。这种“本土适配性”有望成为其与进口药物竞争时的重要优势。
GLP-1被认为是近十年来最具商业潜力的药物赛道。摩根士丹利在研报中指出，到2030年，全球肥胖与代谢类药物市场规模有望突破一千亿美元，其中GLP-1药物将是核心驱动力之一；IQVIA则预测，未来数年抗肥胖药物支出将持续快速增长，到2028年前后，GLP-1可能成为仅次于肿瘤治疗的全球第二大药物市场。
在跨国药企的强势布局与体重管理政策利好的双重驱动下，国内减肥针市场正进入加速扩张阶段。这一背景下，头对头试验中展现疗效优势的国产药物，或将成为竞争格局中的潜在变量。
在信达生物的整体战略版图中，玛仕度肽是“肿瘤、自免、代谢”三大治疗板块中的核心产品之一，亦是公司代谢领域的重点布局。
据信达生物综合管线首席研发官钱镭博士介绍，玛仕度肽是全球首个也是目前唯一同时获批用于体重管理和2型糖尿病治疗的GCG/GLP-1双受体激动剂。此前的多项临床研究已经验证其在血糖、体重以及多项代谢指标上的优势，而此次DREAMS-3的头对头结果，则进一步凸显其在中国庞大糖尿病合并肥胖人群中的价值。
