2025三件大事
信达生物2025年重点推进的管线包括:
玛仕度肽(GLP-1/GCGR双靶点):减肥及糖尿病适应症的NDA申请已提交,预计年内获批;
IBI363(PD-1/IL-2双抗):获FDA两项“快速通道资格”,针对“冷肿瘤”的II期临床试验正在进行;
IBI343(CLDN18.2 ADC):获得NMPA两项“突破性治疗药物”认定,计划启动国际多中心III期临床
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