中国首个、全球第二个获批的治疗甲状腺眼病的IGF-1R抗体药物——信必敏（替妥尤单抗）近日在国内上市。中国医科大学内分泌研究所所长滕卫平指出，信必敏上市是我国内分泌甲状腺领域的重大里程碑，标志着甲状腺眼病治疗迈入新纪元。这将大幅减少眼科手术量，缓解国内眼科手术医疗资源不足的困境。
甲状腺眼病是一种器官特异性自身免疫性疾病，与甲状腺疾病密切相关，是成人最常见的眼眶病之一，其全球年发病率预估为16/10万（女性）和2.9/10万人（男性）。甲状腺眼病发病机制复杂，严重影响患者的视功能和生活质量，甚至致盲。此外，甲状腺眼病患者的眼表损伤风险显著增加，可能导致干眼症、角膜炎等并发症。
长期以来，该疾病是困扰医学科学界的一大难题，患者疾病负担重，生活质量显著降低。我国甲状腺眼病的传统治疗方式主要依赖于糖皮质激素、眼眶放疗及手术等。
近年，随着靶向创新药物发展，甲状腺眼病治疗有了新突破。2020年，全球首个针对甲状腺眼病靶点IGF-1R抗体药物替妥尤单抗，甲状腺眼病患者治疗后症状显著改善。全球多个临床治疗指南和专家共识已将靶向IGF-1R的生物制剂纳入甲状腺眼病的推荐治疗方案，为患者带来了新的治疗希望。
但是该药物一个疗程要近300万元人民币的高昂治疗费用，难以惠及中国患者。信达生物制药集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超指出，信达生物迅速发现了这一临床缺口，并立项投入该药物的研发。
上海交通大学医学院附属第九人民医院教授周慧芳分享了信必敏的Ⅲ期临床试验成果，信必敏组24周突眼回退应答率达85.8%（突眼回退≥2mm），显著优于对照组。安全性方面，听力损害等关键不良反应发生率低于国外原研药，且多为轻中度并可通过随访恢复。
“对于甲状腺眼病患者，过去因为用药效果不好，需要眼眶减压手术，把眼球放回去。随着这个药问世，以后可能手术量会明显的下降，很多病人就不需要再做手术了。”中国工程院院士、上海交通大学副校长、医学院院长范先群在会上表示。
