歌礼制药-B:选定口服三靶点激动剂ASC37进行临床开发
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯歌礼制药-B(01672)11月30日晚间公告,公司已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发,预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC37口服片的临床试验申请(IND)。在非人灵长类动物头对头研究中,ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度达4.2%,分别约为采用口服SNAC制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的9倍、30倍和60倍。
公告称,研究显示,ASC37口服片药物暴露量(以药时曲线下面积计)约为retatrutide的57倍。该口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时,支持每日一次或更低频率口服给药。体外实验表明,在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面,ASC37比retatrutide分别强约5倍、4倍和4倍。
ASC37利用歌礼专有的口服多肽递送增强技术(POTENT)和基于结构的AI辅助药物发现技术(AISBDD)研发。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,选定ASC37再次印证了公司强大的研发能力,彰显了致力于解决肥胖症治疗领域未满足需求的决心。
公司将于2025年12月1日上午10:00举行电话交流会(普通话),可通过腾讯会议或VooV会议参与。
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