歌礼制药-B新复方制剂ASC36和ASC35进入临床开发阶段
来源:财中社
11月13日,歌礼制药-B(01672)发布公告,宣布每月一次的新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次的新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂已进入临床开发阶段。
该复方制剂利用公司的超长效药物开发平台技术开发而成,具有优越的理化稳定性。在非人灵长类动物的研究中,ASC36的减重效果较eloralintide单药提升约32%,而ASC35的减重效果较替尔泊肽单药提升约71%。在DIO大鼠研究中,ASC36和ASC35复方制剂的减重效果较eloralintide和替尔泊肽复方制剂提升约51%。
公司预计将在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局递交ASC36和ASC35复方制剂的新药临床试验申请。ASC36将作为每月一次疗法的基石,用于治疗包括肥胖在内的心脏代谢疾病,并有望达到比GLP-1疗法更优的疗效和耐受性。公司将于2025年11月13日上午10:00举行电话交流会,进一步介绍相关进展。
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