5月20日，三生制药（01530.HK）宣布与辉瑞达成一项总额高达60.5亿美元的授权协议，将其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球（除中国内地）开发、生产和商业化权益独家授予辉瑞，同时保留该产品在中国内地的权益。
国产双抗出海首付款记录再次刷新
根据协议，三生制药及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利。基于届时商定的财务条款，三生制药将授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
值得注意的是，此次三生制药SSGJ-707的12.5亿美元的首付款，再次刷新了国产双抗出海的首付款记录。2022年，康方生物双特异性抗体依沃西（PD-1/VEGF，AK112）与Summit公司在美国、加拿大、欧洲和日本（许可地区）的开发和商业化，获得5亿美元的首付款。不过，该交易总金额包括开发，注册和商业化里程碑款项付款达到了50亿美元。此外，默沙东以5.88亿美元首付款获得礼新医药PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球独家许可 ； BioNTech以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。三生制药与辉瑞的最高交易额均超出了上述企业，超出了市场预期。
资料显示，SSGJ-707是三生制药基于其专有CLF2平台自主研发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。II期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗上展现了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药还是与化疗联用，都具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，被认为是同类最优（best-in-class）潜力药物。
今年2月，三生制药与百利天恒达成合作，共同推进SSGJ-707和BL-B01D1（靶向EGFR×HER3的双抗ADC）联合用药，用于实体瘤的治疗。
今年4月，SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，该药物已获得FDA的IND批准，并且除非小细胞肺癌外，其在结直肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤领域的临床研究也在推进中。
创新价值逐步兑现
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有30种在研产品，4大生产基地及4大CDMO基地。截至目前，已有10款新药推进至临床III期阶段。
2024年年报数据显示，三生制药营收增长强劲，公司整体收入规模向百亿迈进。其中，营收达91.1亿元，同比上升16.5%；净利润20.9亿元，同比上涨35%。
公司重点品种、全球唯一商业化的重组人血小板生成素（rhTPO）产品特比澳2024年销售收入约50.62亿元，同比增长20.4%。该产品被《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗（CTIT）指南（2024年版）》等多个临床指南列为最高级别推荐的治疗选择。特比澳新增儿童ITP适应症于2024年获批，并顺利续约医保目录2024年版。此外，促红素双品牌益比奥和赛博尔继续保持市场主导地位。脱发治疗明星产品蔓迪2024年销售收入13.37亿元，同比增加约18.9%。
2024年，三生制药对外合作项目取得多项成果落地。大健康领域，子公司三生蔓迪与深圳翰宇药业就司美格鲁肽注射液减重适应症达成合作，以电商经验赋能药品的患者触达；肿瘤领域，于2024年10月与海和药物达成合作，获得紫杉醇口服溶液柏瑞素的商业化权益。作为全球唯一的紫杉醇口服制剂，柏瑞素已在中国获批上市。三生制药将通过自身专业的肿瘤学术能力，推动柏瑞素这一优效、便捷且更具安全性的化疗创新药物在更多患者中的可及性，引领肿瘤居家治疗新模式。此外，三生制药还在年内获得东阳光药业旗下克立福替尼、映恩生物旗下HER2 ADC药物DB-1303的商业化权利，构建肿瘤板块的多元化产品矩阵。
其实早在2023年，三生制药及其子公司的BD动作就不断：2023年11月，公司与基石药业就nofazinlimab (抗PD-1单抗)达成在中国大陆地区的战略合作暨独家许可协议；同年12月，下属子公司沈阳三生制药有限责任公司与武汉思安医疗达成授权许可协议，获得其自主研发的CS1/BCMA双靶CAR-T (SA102)在大中华地区的开发、注册、生产和商业化在内的独家权益；同月，与则正医药就其自主研发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂（口服小分子TPO受体激动剂/TPO-RA）进行技术开发、商业化等一系列合作。
有业内人士表示，聚焦血液与肿瘤、肾科、自免、毛发皮肤等优势领域的三生制药，因布局早，管线丰富，后续逐步进入NDA收获期。而且公司奉行自主研发和对外合作双轨并行的策略，围绕临床需求积极开展靶点探索和药物研发，药物研发成果加速转化，管线创新的价值会日趋突显。
