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发表于 2025-08-22 09:15:21 股吧网页版
先健科技新产品获药监局审查,助力心脏病治疗
来源:财中社

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  8月22日,先健科技(01302)发布公告,确认其产品“镍钛合金动脉导管未闭封堵器”已进入国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序。这是公司第十六个进入该程序的产品。该产品主要用于先天性心脏动脉导管未闭(PDA)的介入治疗,具有自主知识产权,采用全镍钛金属主体结构,能够实现“静脉顺行”与“动脉逆行”双向路径释放。

  公告指出,动脉导管未闭是临床上最常见的先天性心脏病之一,发病率约为12%至15%。公司认为,该产品的上市将缩短注册流程,推动其上市进程,并将为PDA患者提供更优质的治疗选择,同时扩充公司的产品种类,促进在医疗器械领域的发展。

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