2025 年，中国创新药产业站在了全球医药创新版图的重要位置。这一年，对外授权（BD）交易总额历史性突破1000亿美元，百亿美元级超级订单密集落地；合作模式从“卖青苗”式的一次性出售，升级为“成本共担、利益共享”的尝试；研发管线结构显著优化——非肿瘤研发管线占比逼近肿瘤管线，自免、代谢、中枢神经、纤维化、抗感染等新兴赛道成为增长主力；资本市场同步强势反弹，政策支持体系持续完善。
这一系列标志性事件共同宣告：中国创新药出海已从早期单点突破的“星星之火”，演变为全链条、多领域、高价值的“燎原之势”，正式迈入从“快速追随者”向“全球首创者”跃迁的历史新阶段。
千亿美元背后的中国力量
截至2025年10月，中国创新药对外授权总金额已达1042亿美元，首付款达81亿美元，两项数据均超过2024年全年总和，意味着平均每天有近3亿美元的国际资本为中国原研创新药买单。
中国已成为全球创新药领域最大授权交易来源国，超90%的头部跨国制药企业（MNC）已与中国创新药企建立合作关系。
年度最大一笔交易来自苏州启光德健与美国Biohaven及韩国AimedBio签署的合作协议，总金额高达130亿美元。该合作涵盖启光德健自主研发的同类首创FGFR3靶点ADC药物GQ1011的全球独家开发与商业化授权，并延伸至21个ADC靶点的联合开发，标志着中国企业在ADC平台技术上获得国际认可。
另一项创纪录交易来自三生国健与辉瑞：后者以12.5亿美元首付款获得707项目（PD-1/VEGF双特异性抗体）的海外权益，叠加最高48亿美元里程碑付款，创下国产创新药单药出海首付款历史最高纪录。
此外，恒瑞医药与GSK达成“1个临床阶段项目（HRS-9821）+11个临床前项目选择权”的120亿美元合作；信达生物与武田制药签署114亿美元联合开发协议；翰森制药将GLP-1/GIP双激动剂授权给再生元（REGN），潜在交易额达19.3亿美元。这些超高金额交易的密集落地，展示出中国创新药进入跨越式发展阶段。
恒瑞医药相关负责人向《华夏时报》记者表示：“中国拥有全球领先的研发效率与成本优势，已构建起最完整、反应最敏捷的医药创新生态系统。在ADC、双抗等前沿领域，中国企业不仅跟进迅速，更诞生了多项疗效数据国际领先的产品。”
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡指出：“中国创新药研发周期短、成本低、迭代快的优势仍将持续，这正是MNC愿意支付高额溢价的核心原因。”
创新药交易热潮直接传导至资本市场。截至12月17日，恒生创新药指数（HSIDI.HI）年内涨幅达68.87%，成交额3.02万亿元，换手率213.85%。广发中证香港创新药ETF（513120）净值增长73.15%，规模达241亿元，净申购超92亿元。
基本面上，创新药板块营收显著改善。2025年前三季度，中国创新药板块实现营收488.3亿元，同比增长22.1%；第三季度单季营收192.1亿元，同比增速达51.0%。增长动力来自产品商业化放量、医保覆盖扩大、新适应症拓展及海外里程碑付款兑现。多家企业实现扭亏为盈，行业正式从“研发驱动”迈向“商业化与盈利双轮驱动”。
赛道聚焦：ADC领跑，GLP-1与自免崛起
从技术路径看，2025年中国创新药出海呈现“多点开花、重点突破”格局。ADC（抗体偶联药物）持续强势领跑：前8个月达成14项出海交易，交易额达172.72亿美元，占总BD金额三分之一以上。中国企业已占据全球活跃ADC研发企业Top10中的7席。除启光德健外，石药集团ROR1-ADC授权Radiance Biopharma获12.4亿美元；映恩生物EGFR/HER3双抗ADC授权Avenzo，潜在回报达11.5亿美元。
受全球减重与代谢疾病治疗热潮驱动，GLP-1类药物成为新晋“香饽饽”。联邦制药将UBT251（GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂）授权诺和诺德，获2亿美元首付款及最高18亿美元里程碑付款。先为达生物则将其口服GLP-1受体激动剂XW004与胰岛素受体激动剂AmylinRA以24.7亿美元整体授权给Verdiva Bio，开创代谢领域组合授权新模式。
自身免疫疾病（自免）管线成为2025年最大黑马。前三季度披露的自免相关BD交易超20项，总金额突破180亿美元，单笔平均达8—15亿美元，部分平台型合作超40亿美元。12月7日，和铂医药宣布与BMS签署全球战略合作，就新一代多特异性抗体开发达成协议，潜在回报10.35亿美元。此前，该公司已于3月与阿斯利康达成45亿美元合作，6月又与大塚制药就BCMA×CD3双抗TCE达成6.23亿美元协议。药明生物亦将一款临床前三特异性T细胞衔接器（Tri-specific TCE）授权Candid Therapeutics，用于系统性红斑狼疮与类风湿关节炎治疗，最高可获9.25亿美元。
值得注意的是，中国创新药研发正经历结构性转型：肿瘤管线占比从2024年的65%降至2025年的52%，非肿瘤管线升至48%，其中自免、代谢、神经等新兴领域占比约31%。这是中国创新药首次实现非肿瘤管线数量接近肿瘤管线，标志着产业从“扎堆抗癌”走向多元化、差异化布局。
模式升级：从“卖青苗”到“收益共享”的尝试
如果说早期中国创新药出海多以“License-out”（对外授权）为主，即在临床早期将海外权益一次性“卖断”，仅保留里程碑付款与销售分成，不参与后续开发与商业化决策，业内常戏称为“卖青苗”，那么2025年则标志着中国创新药与MNC合作模式的新尝试。这一年，越来越多的交易采用“Co-Co”（共同开发、共同商业化）结构，强调成本共担、数据共享、风险共御与收益共赢。中国企业不再只是技术提供方，而是作为平等伙伴深度参与全球临床策略、注册路径乃至关键市场（如美国）的商业化执行。
被业内公认为中国首个真正意义上的全球Co-Co范本，是信达生物与武田制药的合作，双方按4:6比例分摊全球研发费用，在美国市场联合组建商业化团队，并按相同比例分配利润；信达还通过1亿美元战略股权投资绑定长期利益，真正实现从“被动授权”向“主动共建”的转变。
这种模式帮助中国药企积累全球运营能力，为未来自主出海铺路。更重要的是，它重塑了中国创新药在全球价值链中的定位——从边缘参与者升级为核心共造者，也反映出中国Biotech正从“交易驱动”迈向“能力驱动”的高质量发展阶段。
展望未来：向“无人区”进发
回顾2025年，中国创新药实现从“Fast-Follow”到“First-in-Class”的实质性转变。然而不足之处在于，当前国内药企的规模体量、研发投入和原始创新能力与跨国药企仍存在较大差距、复合型人才和顶尖科研人员不足。从外部形势来看，国际MNC长期主导全球创新药市场，拥有强大的国际定价权和话语权，中国创新药从崛起到分庭抗礼还有很长的一段路要走。
展望未来，随着AI辅助药物发现、基因编辑、细胞治疗等技术融合加速，更多中国企业正敢于投入First-in-Class靶点研发，探索全球药物发现的“无人区”。
2025年，是中国创新药出海的“飞跃元年”。千亿美元BD不是终点，而是中国原研力量深度融入全球医药价值链的新起点。
