5月27日，中国生物制药（01177）发布公告，其在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了TQB2102“HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)”的首次人体I期临床研究初步数据。截止2024年10月1日，该试验共纳入181例经治无标准治疗方案的晚期实体瘤患者。

　　研究结果显示，有效性方面，6mg/kg及以上剂量组中，HER2阳性乳腺癌客观缓解率(ORR)为51.3%，HER2低表达乳腺癌ORR为51.5%，HER2高表达（HER2免疫组化3+）结直肠癌ORR为34.8%，HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌ORR为70%。其中，HER2阳性乳腺癌伴脑转移亚组ORR为70%，1例颅内病灶完全缓解。

　　安全性方面，总人群中≥3级不良事件(AE)主要为中性粒细胞减少(21.7%)、白细胞计数降低(10.6%)、贫血(8.9%)、血小板计数降低(6.1%)等。特别值得关注的是，仅出现1例(0.55%)2级间质性肺病(ILD)，发生率远低于同类药物DS-8201（发生率>10%）。目前，TQB2102正在开展III期临床试验，有望重塑HER2ADC治疗格局。