$中国生物制药(HK|01177)$ 以下是2019年以来已获FDA批准上市的8款国产原研创新药：
1、派安普利单抗
- 研发公司：康方生物/中国生物制药
- 药品名称：派安普利单抗注射液
- 适应证：既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者
- 上市时间：2025年4月
- 2024年度销售额：暂无相关数据
- 预估销售峰值：无相关数据
2、盐酸恩沙替尼
- 研发公司：贝达药业和Xcovery
- 药品名称：盐酸恩沙替尼胶囊
- 适应证：一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
- 上市时间：2024年12月
- 2024年度销售额：国外刚获批，暂无销售数据
- 预估销售峰值：鉴于适应证市场需求较大，有一定增长潜力，但期望值不宜过高
3、替雷利珠单抗
- 研发公司：百济神州
- 药品名称：替雷利珠单抗注射液
- 适应证：不可切除或转移性食管鳞状细胞癌、胃癌
- 上市时间：2024年3月
- 2024年度销售额：2024年前三季度全球收入4.67亿美元
- 预估销售峰值：随着美国市场开发及新适应证拓展，增长空间较大
4、泽布替尼胶囊
- 研发公司：百济神州
- 药品名称：泽布替尼胶囊
- 适应证：CLL/SLL、MCL、FL等5项血液瘤适应证
- 上市时间：2019年
- 2024年度销售额：2024年前三季度全球销售额超18亿美元，全年全球销售额达到188.59亿元
- 预估销售峰值：潜力巨大，有望成为全球重磅药物，是国产第一个跨越年销售收入超10亿美金的产品，且最有希望第一或第二个冲击年销售收入超50亿美金的创新药产品
5、呋喹替尼
- 研发公司：和黄医药
- 药品名称：呋喹替尼
- 适应证：结直肠癌的三线治疗
- 上市时间：2023年11月
- 2024年度销售额：2024年前三季度销售额达2.03亿美元，全年海外销售额2.906亿美元，国内销售额1.15亿美元
- 预估销售峰值：华源证券研报预计海外销售峰值将超过15亿美元
6、特瑞普利单抗
- 研发公司：君实生物
- 药品名称：特瑞普利单抗注射液
- 适应证：鼻咽癌
- 上市时间：2023年10月
- 2024年度销售额：2024年前三季度美国市场销售额为1161万美元，国内销售收入3.74亿元
- 预估销售峰值：有预测称美国市场年销售峰值可达2亿美元，整体有待市场进一步验证
7、本维莫德乳膏
- 研发公司：冠昊生物（北京文丰天济医药科技有限公司研制）
- 药品名称：本维莫德乳膏
- 适应证：局部治疗成人斑块状银屑病
- 上市时间：2022年5月
- 2024年度销售额：2023年度本维莫德乳膏实现营业收入4943.85万元，2024年公司未单独披露，暂无明确数据
- 预估销售峰值：在皮肤领域有特定市场空间，但金额有限
8、西达基奥仑赛
- 研发公司：传奇生物和强生
- 药品名称：西达基奥仑赛注射液
- 适应证：复发或难治性多发性骨髓瘤患者的末线治疗、二线治疗
- 上市时间：2022年3月
- 2024年度销售额：全年销售额达9.63亿美元
- 预估销售峰值：有望于2025年成为第二个跨越年销售收入超10亿美金的国产创新药，有机构预测将达到73亿美元以上，如后续研发顺利，各新建产能按计划投产，2026年或2027年即有冲击50亿美元销售潜力
