2025年，我国创新药出海迎来爆发。医药魔方数据显示，2025年中国创新药对外授权交易总额攀升至1356.55亿美元，较2024年增长250%，占到全球交易总额的49%，一举超越美国成为全球创新药对外授权第一大市场。
在此背景下，资本市场对创新药板块的预期实现了阶段性修复。数据显示，尽管三季度后迎来显著回调，但2025年A股创新药指数全年涨幅高达54.38%，港股创新药指数涨幅更是高达145.0%，分别跑赢同期沪深300指数38.3个百分点、恒生指数115个百分点，仍是2025年资本市场中表现突出的成长板块。
进入2026年，创新药出海趋势不改。上周，石药集团与阿斯利康完成185亿美元的BD合作。广开首席产研院生物医药首席研究员刘泽凡告诉金融投资报记者，展望“十五五”时期，中国创新药出海将从探索期进入深化期。随着头部企业研发实力、资金储备与运营能力的提升，叠加政策对全球化布局的支持，出海逻辑或将围绕“自主可控、价值深耕、生态协同”三大核心重构。
中国创新药
迎来新一轮出海热潮
回顾2025年中国创新药的出海情况，除了交易金额的大幅攀升外，涉及的领域也从热门的ADC、IO赛道，延伸至siRNA与AI驱动药物研发等前沿方向。
比如，晶泰科技2025年8月宣布与DoveTree正式签署一项重大管线合作协议，总订单规模约合59.9亿美元。此次合作不仅创下AI与机器人联用赋能新药研发领域订单规模的新纪录，更预示着中国人工智能技术深度赋能新药研发的时代已然来临。
2025年中国创新药出海的合作模式则呈现出多元化、深层次的升级趋势，“共同开发+共同商业化”（Co-Co模式）成为新主流。比如，信达生物2025年10月与武田制药达成总额为114亿美元的合作，采用的就是Co-Co模式，双方按40∶60比例分担成本、共享利润，改变了传统“卖青苗”式授权模式下本土药企仅出售资产权益、后续参与度低的状况，代表了中国创新药企更大的野心。
“总的来说，本轮创新药行业估值抬升的核心驱动力来自一系列高质量对外授权交易的密集落地。其深层意义在于资本市场首次系统性地接受‘中国创新药资产可被全球产业链定价’这一核心逻辑。”刘泽凡对金融投资报记者表示，回溯行业发展脉络，2025年创新药出海的爆发是多重驱动因素协同共振的结果。
国家药监局数据显示，2025年我国获批上市创新药达76个，创历史峰值，其中国产创新药在化学药品与生物制品中的占比分别高达80.85%和91.30%。“可以看到，经过十余年政策培育与研发积淀，中国创新药产业已完成从‘跟跑’向‘并跑’、部分领域实现‘领跑’的能力跃迁。”刘泽凡说。
另一方面，全球医药产业格局的重构也为中国创新药出海创造了历史性机遇。当前，跨国药企（MNC）正遭遇史上最严峻的“专利悬崖”。数据显示，2030年前全球将有超过3000亿美元销售额的药物失去专利保护。与此同时，MNC内部研发效率持续走低，亟须从外部补充优质创新管线以维系增长动能。
反观中国创新药，在研发成本控制与临床推进效率上的比较优势极为突出。这种成本与效率的极致平衡，使中国成为跨国药企核心研发管线的重要供给地。
融资回暖
助推行业发展正循环
2025年中国创新药融资的回暖，印证了市场对创新药赛道的信心回归。
记者注意到，在经历寒冬之后，2025年中国创新药总体融资回升到了2019年的水平。医药魔方MedAlpha新药投融资数据库显示，2025年，中国创新药总体融资达到146.84亿美元，总计发生融资505笔。
从融资总额来看，这一数字已接近2019年的水平；从融资事件数看，505笔融资则已超过2018年和2019年，逼近2020年的水平。
华福证券研报认为，从长远来看，创新药融资回暖有助于构建起“价值兑现—资本涌入—研发迭代”的行业发展正循环，为夯实中国创新药在全球的核心竞争力奠定基础。
不过需要注意的是，从产业发展的本质来看，对外授权并非创新药产业的内生增长引擎，而是特定发展阶段的价值兑现方式。随着交易从稀缺事件逐步演变为常态化选项，市场情绪也将从狂热回归理性。
“对外授权交易的核心价值在于解决‘资产是否被认可’的问题，但它无法破解创新药产业最核心的命题——即企业是否具备长期创造自由现金流的能力。”刘泽凡指出，创新药行业的长期发展，本质上依赖于产品商业化后的持续销售收益，而对外交易带来的首付款与里程碑付款具有一次性、阶段性特征，难以形成稳定的现金流支撑。
这一本质定位决定了其对企业估值的边际抬升效应具有阶段性。2025年下半年创新药企在资本市场的表现恰好印证了这一点：在二季度之前，重磅交易往往引发相关企业股价暴涨30%—50%；但进入三季度后，即便部分企业达成超50亿美元的大额合作，股价仍出现不涨反跌的现象，部分企业甚至因市场担忧“核心资产出售殆尽”导致估值回调。
这种市场情绪的转变表明，当交易成为常态化选项后，投资者不再单纯为“交易发生”买单，而是更关注交易质量、资产稀缺性及企业后续创新能力。
刘泽凡表示，2025年的创新药出海热潮是中国创新药产业发展历程中的关键转折点，但行业也需清醒认识到，对外授权只是阶段性的价值助推器，而非长期增长的核心引擎。未来，唯有回归创新本质，聚焦临床价值，构建自主可控的研发与商业化能力，中国创新药产业才能真正实现高质量、可持续发展。
创新药出海
将进入高质量发展新阶段
站在“十五五”开局之年，未来中国创新药出海会有哪些新趋势？刘泽凡认为，展望“十五五”时期，中国创新药出海将形成“模式多元化、能力体系化、布局全球化、生态完善化、临床价值化”五位一体的新格局。
一是出海模式分层多元，路径选择更趋理性。“十五五”时期，本土创新药企业将不再简单追求“是否出海”，而是根据管线特征、自身能力与市场需求，选择差异化、精准化的出海路径，形成“分层布局、多元协同”的格局。
二是能力体系成为竞争核心，全链条能力持续升级。海外市场的长期竞争，本质是研发效率、商业化能力与合规水平的综合较量。“十五五”时期，本土企业将重点构建全球化研发、本地化商业化、全链条合规三大核心能力，支撑全球化布局。
三是区域布局多极化，新兴市场成增长引擎。“十五五”时期，中国创新药出海的区域布局将从“欧美单极”转向“多极化”，形成“欧美深耕、新兴市场突破”的多元化格局，新兴市场将成为出海增长的重要引擎，东南亚、拉美、中东等地区将成为布局重点。
四是生态协同出海，构建全球产业网络。“十五五”时期，创新药出海将从“企业单打独斗”转向“产业链协同出海”，形成以创新药企业为核心，CDMO、CRO、物流企业、资本机构协同配合的全球产业生态，提升整体竞争力。
五是临床价值深耕与全球标准对接常态化，话语权持续提升。“十五五”时期，中国创新药出海将彻底摆脱“数量导向”“低成本竞争”的传统标签，进入“临床价值为王”的深耕阶段，同时主动对接全球医药标准，逐步提升在全球创新格局中的话语权。
总体而言，“十五五”时期中国创新药出海将进入高质量发展新阶段，从“资产输出”向“能力输出”“生态输出”升级。“本土企业需立足创新本质，持续提升全链条能力，同时把握全球产业格局重构机遇，通过多元布局、生态协同，才能在全球医药创新格局中占据更重要的地位。”刘泽凡表示。
