以下是基于2025年中国创新药BD交易爆发态势的分析,结合政策、资本、技术三重驱动因素,对本土药企“卖水人”策略改写全球医药版图的解读及各领域龙头企业的整理:

一、中国创新药BD交易爆发核心数据与模式创新
1. 交易规模创纪录
- 2025年BD总额突破455亿美元,首付款达22亿美元,仅半年已接近2023年全年水平。
- 头部案例:
- 三生制药PD-1/VEGF双抗(SSGJ-707)以60亿美元授权辉瑞,刷新首付款纪录。
- 石药集团预告3项潜在交易(单笔50亿美元),刺激股价单日涨超12%。
- 恒瑞医药Lp(a)抑制剂(HRS-5346)以19.7亿美元授权默沙东(首付款2亿美元)。
2. NewCo模式成出海新引擎
- 运作逻辑:本土药企(如恒瑞、科伦博泰)将管线海外权益授权给外资基金主导的新公司,换取“首付款+股权+里程碑款+销售分成”。
- 优势:降低研发风险,共享全球化资源。2024年至今超10起NewCo交易,如恒瑞GLP-1组合(58亿美元)授权美国Hercules并持股19.9%。
3. 政策与资本双轮驱动
- 政策端:国务院《全链条支持创新药方案》推动审评提速至30天,医保支付、商业保险协同发力。
- 资本端:科创板/港股18A通道持续赋能,2025年H1创新药融资超500亿元,海外资本占比42%。
二、“卖水人”策略:本土药企如何改写全球医药版图?
(1)角色升级:从“代工厂”到“技术输出方”
- 技术壁垒突破:中国占全球FIC(首创药)研发比例从2015年不足10%升至2024年超30%。
- 成本优势:国产ADC/双抗研发成本仅为欧美1/3,GLP-1药物生产成本低至1/335。
- 案例:药明康德通过AI平台将药物发现周期从18个月缩至6个月,成本降50%,成为默沙东、辉瑞核心供应商。
(2)全球化策略:License-out主导产业链重构
- 2024年License-out交易占中国药企出海总额80%,恒瑞、百济等海外收入占比突破30%。
- 新兴领域布局:
- ADC药物:中国占全球交易额首位,科伦博泰7款ADC以118亿美元授权默沙东。
- GLP-1减肥药:华东医药利拉鲁肽仿制药市占率第一,甘李药业超长效GLP-1海外授权估值超30亿美元。
(3)风险对冲:多元化合作降低政策不确定性
- 恒瑞在“双艾”组合FDA遇挫后,转向早期资产授权(如HRS-5346),形成“自主出海+合作开发”双路径。
- 药明康德通过全球93个研发基地分散地缘政治风险,2024年海外订单占比85%。
三、各领域龙头创新药企及核心管线
1. ADC(抗体偶联药物)领域
企业 核心管线 进展与交易亮点
荣昌生物 Claudin18.2 ADC(RC118) 全球首款上市,海外授权潜力50亿美元
科伦博泰 7款ADC平台 默沙东118亿美元合作,国内最大ADC交易
恒瑞医药 HER2 ADC(SHRA1811) III期临床中,2024年海外授权超40亿美元
2. 双抗/多抗领域
企业 核心管线 进展与交易亮点
百济神州 PD1/TIGIT双抗(BGBA1217) 全球临床领跑,泽布替尼年销20亿美元
信达生物 CLDN18.2/CD3双抗(IBI389) 关键临床中,与礼来合作总额100亿美元
康方生物 PD1/VEGF双抗(AK112) 海外权益授权BioNTech(总金额90亿美元)
3. 代谢疾病/减肥药领域
企业 核心管线 进展与交易亮点
华东医药 GLP1/GIP双靶点(HRS7535) 临床III期,疗效优于司美格鲁肽
甘李药业 超长效GLP1(GZR18) III期临床中,海外授权估值30亿美元
联邦制药 GLP1/GIP/GCG三靶点(UBT251) 诺和诺德合作,首付款7000万美元
4. 国际化先锋与CXO“卖水人”
企业 定位 核心优势
药明康德 全球CXO霸主 AI研发平台降本50%,绑定默沙东/诺华
百济神州 出海收入占比超60% 替雷利珠单抗欧美市占率第一
凯莱英 GLP1 CDMO龙头 小分子产能8000L,净利增35%
四、挑战与未来方向
- 风险警示:
- 临床开发风险:60%对外授权处于临床早期,海外试验成本高昂(如康方AK112因OS数据未达FDA要求遇挫)。
- 靶点内卷:PD-1、GLP-1等赛道扎堆,2025年3款同靶点药物因竞争终止研发。
- 突围路径:
- 差异化创新:聚焦FIC/BIC靶点(如恒瑞Lp(a)抑制剂、信达LAG-3抗体)。
- 生态协同:药明康德通过孵化200家初创企业融入全球创新网络。
> 结论:中国创新药企正以“技术授权+资本合作”重构全球价值链,从“青苗出售”升级为“联合研发+股权绑定”的深度参与。未来具备平台化研发能力(如恒瑞、药明康德) 和差异化管线(如荣昌ADC、百济双抗) 的企业将持续领跑,而NewCo模式与政策红利将加速中国从“医药制造”向“医药智造”跃迁。
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