6月2日，石药集团（01093）发布公告，本公司开发的JMT101近日获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性治疗认定，适应症为联合伊立替康用于治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、RAF、EGFR ECD和PIK3CA20外显子均野生型晚期结直肠癌。结直肠癌在全球范围内是第三大常见癌症，2022年中国新发病例为51.7万例，死亡病例为24万例，分别位列恶性肿瘤新发病例和死亡病例的第二和第四位。

　　公告中提到，JMT101联合伊立替康在进行的随机、对照、开放标签的Ⅱ期研究中显示出显著的疗效。研究结果显示，JMT101联合伊立替康组的中位无进展生存期（mPFS）为7.4个月，远高于对照组的2.9个月。此外，JMT101在既往EGFR经治和未经治人群中均观察到良好的获益。基于良好的疗效和安全性数据，JMT101的突破性治疗认定将有助于加快其研发进程，目前已推进至关键的III期临床试验，并在中国开展多项针对其他癌症的临床研究。