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发表于 2026-02-02 22:35:50 股吧网页版
上海市政协常委陈启宇:构建分类分级监管新范式,打通生物医学前沿技术转化通道
来源:上海证券报·中国证券网 作者:祁豆豆

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  上证报中国证券网讯2月2日,中国人民政治协商会议上海市第十四届委员会第四次会议正式召开。上海市政协常委、复星国际联席CEO陈启宇带来多份提案,积极履职建言。

  陈启宇指出,当前上海生物医药产业发展正处于从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越的关键阶段,但创新链与产业链脱节、支付端与供给端错配、老龄化需求与服务供给失衡等仍待进一步破题。特别是在国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》即将实施、国家医保局发布首版《商业健康保险创新药品目录》的政策背景下,上海要充分发挥改革开放排头兵作用。

  陈启宇的多份提案均立足于上海作为生物医药产业高地、医疗保障改革先行城市、深度老龄化超大城市的三重定位,从临床转化体系、多层次支付保障、科学智能基础设施、产业创新生态、康养服务模式五个维度提出具体建议,推动形成“科研突破—临床转化—支付保障—健康服务”的全链条发展格局。

  陈启宇尤为重视前沿技术的临床转化问题。他发现,基因编辑、细胞治疗等生物医学新技术的爆发式增长,对现有监管体系提出了精细化、差异化的新要求。一方面,不同技术在风险等级、技术成熟度上差异显著,“一刀切”的监管方式易造成资源配置失衡;另一方面,临床转化应用的定价收费标准尚不明确,“技术备案”与“药品注册”双轨路径间的数据互认、转化机制尚不清晰,导致创新成果难以快速惠及患者。

  对此,陈启宇建议依托国家相关政策实施契机,率先建立生物医学新技术风险分级、准入分类的差异化管理体系,针对不同风险等级实施相应的精准化管理;探索基于研发成本、临床价值、患者获益等多维度的“按技术价值收费”定价规则,明确医疗机构与研发企业的收益分成机制;打通研究者发起临床研究数据与药品注册数据的互认通道,减少重复申报,降低研发成本。通过制度创新,助力上海成为全球细胞与基因治疗等前沿技术的创新策源地与临床应用高地。

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