近日,远大医药发布公告,公司核药抗肿瘤诊疗板块与北京橡鑫生物科技有限公司(金橡医学)合作开发的泌尿系统肿瘤早检产品优爱的首张商业化处方,在上海复旦大学附属华东医院落地,标志着我国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品正式进入临床应用,为我国患者提供更精准的无创肿瘤诊断服务。
根据公告,优爱是我国首款甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品,其可仅通过“一管尿”实现对尿路上皮癌患者的早期精准无创诊断,产品兼具高效性与可靠性,性能卓越,是《2024年CSCO尿路上皮癌诊疗指南》《膀胱癌早诊早治专家共识(2024版)》《中国癌症筛查中心技术专家共识》等权威指南共识优先推荐的检测手段。
当下,尽早诊断并介入治疗仍然是肿瘤治疗的最优解,这也成为我国控制肿瘤的主要政策方向之一。据《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》,要推广癌症早诊早治,强化筛查长效机制。
根据世界卫生组织统计,2020年我国“泌尿三癌”的新发病例数超过27万例,同期死亡人数超过13万例。国家癌症中心与国际肿瘤研究机构联合测算的数据也显示,我国泌尿系统三大肿瘤新发病人数正逐年递增。临床上对于相关肿瘤精准、无创的早期检测需求明显。
通过与金橡医学的合作,远大医药将以泌尿系统肿瘤精准诊断市场为切入点,强化构建全方位、多维度的泌尿系统产品市场营销体系,充分整合资源、优化渠道布局、强化品牌建设,为研发管线中放射性诊疗产品等泌尿系统产品的商业化奠定坚实基础。此外,优爱/优护系列产品也可与远大医药精准诊疗一体化核药产品形成多样化的产品组合,全方位满足不同泌尿系统肿瘤患者的早检查、早诊断、疗效监控及治疗后复发监测等全病程管理的临床需求,为公司带来更大的商业价值。
据悉,远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域坚持肿瘤诊疗一体化的治疗理念,目前公司该板块在研发注册阶段已储备15款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种;产品种类兼具诊断和治疗,可为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。
对于未来发展,远大医药表示,公司将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设,丰富和完善产品管线及产业布局,形成以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群,持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。