远大医药泌尿肿瘤早检产品优爱首张商业化处方落地
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)4月27日晚间,远大医药发布公告称,公司核药抗肿瘤诊疗板块与北京橡鑫生物科技有限公司(金橡医学)合作开发的泌尿系统肿瘤早检产品优爱的首张商业化处方在上海复旦大学附属华东医院落地。
根据公告,优爱是我国首款甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品,其可仅通过“一管尿”实现对尿路上皮癌患者的早期精准无创诊断。超过1000例的注册性临床研究的数据显示,优爱的敏感性达到92.5%,特异性达到95.8%,而且不受血尿、结石等外界因素干扰。此外,优爱无创的诊疗方式改善了目前临床常用的镜检侵入性操作所引发的患者强烈不适。
据悉,远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域坚持肿瘤诊疗一体化的治疗理念,目前公司该板块在研发注册阶段已储备15款创新产品,覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种。
同时,远大医药在核药领域已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,建立了完整的产业链,并搭建了肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台。公司正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设,并将于2025年正式取得辐射安全许可证投入运营。
对于未来发展,远大医药表示,公司将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设,丰富和完善产品管线及产业布局,形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群,持续夯实公司在核药抗肿瘤诊疗领域的领先地位。
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