远大医药合作开发全球创新药物HCC临床研究取得里程碑式突破
来源:财中社
4月21日,远大医药(00512)发布公告,宣布其与武汉睿迪辐生物科技有限公司及杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的全球创新放射性核素偶联药物GPN02006在中国的临床研究取得了里程碑式突破。
该研究针对肝细胞癌(HCC)进行,涉及超过80例临床怀疑或确诊的HCC患者,使用GPN02006并进行PET/CT或PET/MRI显像,以评估该产品的诊断效能。研究结果显示,GPN02006展现出卓越的安全性,所有受试者未报告药物相关不良反应,且在给药后30分钟即可实现高质量显像,满足HCC的快速诊断需求。
此次研究标志着公司在抗肿瘤核药研发领域的重要进展,进一步巩固了其在放射性诊疗一体化领域的领先地位。GPN02006作为针对GPC-3靶点的诊断型放射性药物,具有高特异性和高亲和力,预计将成为全球首个针对该靶点的HCC诊断类产品。公司计划继续推进GPN02006的全球研发进程,争取在中美两国同步开展注册性临床研究,并获得FDA的突破性疗法认证。
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