2026年1月22日，由国家科技重大专项支持的“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目启动会在广州南方医科大学南方医院顺利召开。
本次会议由南方医科大学南方医院院长孙剑教授主持，与会专家有解放军总医院第五医学中心王福生院士、北京大学第一医院王贵强教授、首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授、吉林大学第一医院牛俊奇院长、南方医科大学南方医院侯金林教授、树兰国际医学院附属树兰杭州医院副院长汤灵玲教授及来自全国多家顶尖医疗院所与研究机构的专家学者共同参与研讨。广生堂药业旗下创新药子公司广生中霖生物科技作为项目参与单位之一，携旗下核心创新药GST-HG131、GST-HG141及其联合治疗方案，正式纳入国家科技重大专项课题研究体系，再次标志着公司在慢性乙型肝炎治疗领域的研发实力与临床价值继双双荣膺国家突破性治疗药物认定后再获得国家级科技项目的高度认可。
本次启动会围绕“慢性乙型肝炎临床治愈”这一全球公共卫生重要议题，系统布局了五项前瞻性子课题，涵盖口服小分子、反义寡核苷酸、小干扰RNA、治疗性疫苗、免疫调节剂等多种前沿技术路径，致力于构建多层次、序贯化、个体化的乙肝治疗新方案。广生堂药业研发的GST-HG131与GST-HG141作为具有全新作用机制的抗乙肝病毒在研的创新药物，分别被纳入课题一“反义寡核苷酸或HBsAg抑制剂序贯免疫调节剂提高乙肝临床治愈率的研究”与课题三“多靶点联合序贯治疗提高乙肝临床治愈率的研究”，体现了其在乙肝治疗“多重靶点、协同干预”策略中的重要地位。
广生堂乙肝治愈“登峰计划” 关键信息点：
1. 广生堂的抗乙肝核心管线 GST-HG141、GST-HG131都是全球首创全新靶点的口服FIC (first-in-class)。
2. 两款创新药均被纳入突破性治疗药物品种名单，并且都入选国家科技重大专项。
3. GST-HG141作为新型核心蛋白调制剂，能够抑制HBV DNA进入肝细胞核对cccDNA进行循环补充，从而有望耗竭cccDNA、使pgRNA降至LLOQ以下，实现 HBV DNA的快速转阴。临床2期数据显示GST-HG141起效迅速(2周70%以上患者DNA转阴)，药效持久 (24周6个月84%患者转阴 vs 对照组仅32%转阴)，且安全性好，GST-HG141有望成为抗乙肝病毒基石药物。
4. GST-HG131 作为HBsAg表面抗原抑制剂，临床Ⅱ期数据显示起效迅速，药效持久，30 mg 12周3个月治疗后，～77%患者表面抗原水平在100 IU/mL 以下，为131后续的临床研究，以及GST-HG131+GST-HG141作为全球首个口服联用方案，为挑战乙肝治愈奠定扎实的临床数据基础。
在课题报告中，首都医科大学附属北京友谊医院段维佳教授介绍了课题一，即反义寡核苷酸或HBsAg抑制剂序贯免疫调节剂提高乙肝临床治愈率的研究背景及研究内容。段维佳教授介绍了目前乙肝治愈的领域中的瓶颈及所遇到的问题，她表示，广生堂药业开展的全球唯一的全口服三联治疗方案，即“登峰计划”，其通过相互协同作用来达到更好的临床治愈率。此次课题的研究是在“登峰计划”的基础上，序贯/联合免疫调节剂的协同治疗，来提高乙肝临床治愈。
课题三负责人北京大学第一医院王艳教授在报告中系统介绍了针对抗病毒治疗应答不佳（INS-）的慢性乙肝患者的创新解决方案。核心展示了广生堂药业GST-HG141与GST-HG131的Ⅱ期临床数据。并在此基础上，重点阐述了GST-HG141的三期研究设计。她表示，多靶点联合治疗是提高临床治愈率的重要方向，GST-HG131与GST-HG141的协同使用，可针对病毒生命周期不同环节实现“多重阻断”，为构建高效、低耐药的联合方案提供新可能。
广生堂药业旗下创新药子公司广生中霖生物科技CEO总经理、执行董事胡柯博士表示，公司长期致力于慢性乙型肝炎创新药物的研发，GST-HG131与GST-HG141是公司乙肝临床治愈研发管线中的核心品种。此次入选国家科技重大专项课题，既是对药物潜力与团队科研能力的肯定，也为后续临床研究推进与转化应用提供了高水平合作平台。公司将持续加强与各课题组的协作，推动药物在联合治疗中的科学评价与方案优化，助力实现乙肝“临床治愈”从研究向临床实践的跨越。
据介绍，本次项目启动会的顺利召开，为推进我国慢性乙型肝炎临床治愈的系统性研究奠定了协作基础，此次国家科技重大专项与企业创新药三期临床的结合，彰显了国家对重点传染病乙肝治愈的重视和国家科技体系的组织优势。也为广生堂药业持续深耕乙肝治疗领域注入了信心与动力。GST-HG131与GST-HG141有潜力提供疗效更全面、用药更便利、适用人群更广的差异化口服方案，有望在激烈的乙肝治愈竞赛中处于差异化竞争的有利位置。
