尊敬的董秘:您好!关注到公司的艾本那肽发补资料提交后,一直未出现在药审中心“补充资料任务公示”中,而同类审评品种通常数个工作日内即公示。请问:
1. 此次发补内容和流程是否属无需进入“补充资料任务公示”环节公示类别?
2. 如需在“补充资料任务公示”中公示,公司是否了解延迟原因(如资料完备性问题等)?
望您在符合信批规则的前提下,就上述问题予以说明,以便投资者更好的了解项目进展,谢谢!
早上十点多时,给公司打电话,沟通了以下几点:1.公司股价连续大跌,为什么公司不管不顾?2.现在艾本审批处于哪个阶段?是不是药有什么问题?投资者一片茫然,信息严重不透明。回复说处于“补充资料审核阶段”,强调药没有问题。再问,为什么需要那么久而其他公司如金马就几个工作日就出现在补充任务队列中,回复说药不同,需要的时间不一样。工作人员解释涉及到分子式,计算公式等等,(估计这些也是补充资料审核的内容)继续追问,等待补充资料审批完成后,是否需要出现在排队审核列表中,回复说是。3.3456一期临床已经有一年多了,结果啥时公布?回复说一期临床还没有结束。4.艾本提交差不多2年了,如此岂不是遥遥无期,有没有时间表?回复目前是正常流程,没有遥遥无期,但也没有时间表,创新药审批有的需要3~5年。5.建议公司多多加强与药监局的沟通,功夫在诗外,是不是诗外的功夫没做好?回复说不要妄加揣侧,目前是正常流程。同时建议在与药监局多多沟通的同时,将信息及时告知投资者。
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发表于 2026-02-04 13:00:17
发布于 广东
常山药业:
你好。艾本那肽上市审评处于正常流程中,未出现异常。审评进展请以后续公示信息为准。
你好。艾本那肽上市审评处于正常流程中,未出现异常。审评进展请以后续公示信息为准。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2026-02-05 15:00:04
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