复旦张江新药获受理：脑胶质瘤手术或将迎来新突破

  复旦张江旗下子公司泰州复旦张江的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末（用于脑胶质瘤术中可视化）的上市申请已获国家药监局受理。这款药物属于化学药品3类，规格为1.5g/瓶，注册受理号为CYHS2600302。如果最终获批，它将成为国内首个用于脑胶质瘤手术荧光引导的创新药物。

  为什么这款药物值得关注？

  脑胶质瘤是最常见的恶性脑肿瘤，占所有颅内肿瘤的80%，特点是高复发率、高致残率和高死亡率。目前手术仍是主要治疗手段，但问题在于——高级别胶质瘤往往边界模糊，医生很难在切除肿瘤的同时完全避开健康脑组织。复旦张江的这款药物，核心价值在于它能在手术中通过荧光标记肿瘤边缘，帮助医生更精准地切除病变组织，减少术后神经损伤，提高患者生存质量。

  研发进展与未来挑战

  这款药物从2023年12月获得临床试验受理，到2024年6月启动临床研究，再到如今上市申请获受理，进展可谓迅速。不过，药监局的审评流程（包括技术审评、现场核查等）仍需时间，最终能否获批还存在不确定性。如果成功，它将填补国内该领域的空白，并增强复旦张江在肿瘤治疗领域的产品线竞争力。

  （注：文中数据参考自国家卫健委《脑胶质瘤诊疗指南（2022年版）》及中国抗癌协会相关诊疗指南。）