在创新药研发的浪潮中，细胞治疗被誉为攻克癌症的“活体药物”。其中，CAR-T疗法在白血病、淋巴瘤等血液瘤领域取得了革命性成功，已有多款产品上市并惠及患者。然而，占所有癌症90%以上的实体瘤，因其复杂的微环境、缺乏理想靶点以及潜在的严重脱靶毒性，始终是细胞治疗难以攻克的“堡垒”。

在这一充满挑战的前沿赛道上，香雪生命科学（XLifesC）选择了另一条更具前瞻性的技术路径——TCR-T（T细胞受体工程化T细胞）疗法，并以其完整的技术闭环和清晰的产业化布局，构建起中国在该领域的领先优势。它的故事，不仅关乎几款新药，更关乎一套旨在攻克实体瘤的完整技术体系的崛起。

一、不止于产品：构筑行业罕有的全链条技术护城河

香雪生命科学的核心壁垒，是其打造的国内首个、环环相扣的TCR-T“研-产-质”一体化平台。这远非简单的实验室技术堆砌，而是一个经过IND获批验证的产业化体系。

1. 源头创新的“导航系统”：AI-质谱抗原发现平台
CAR-T通常靶向细胞表面的特定蛋白，而TCR-T的优势在于能识别细胞内的抗原片段，这大大扩展了可攻击的靶点范围。香雪建立了自主的AI-质谱抗原肽发现平台，如同为免疫系统绘制了精准的“肿瘤地图”。

该平台已覆盖所有抗原类型，并针对中国人群高频基因型进行挖掘，累计发现超600个肿瘤抗原肽，形成一个庞大的靶点IP库，为持续创新提供源头活水。

2. 攻克核心痛点的“发动机”：国际领先的TCR亲和力增强平台
TCR与靶点结合的亲和力是决定疗效与安全性的双刃剑。公司的TCR亲和力增强平台，能将TCR优化至皮摩尔（pM）级别，并确保安全性。

该平台每年可成功优化超60个TCR，其高效转化能力是管线快速推进的基石。

3. 从蓝图到产品的“实现者”：全流程开发平台
基于上游发现与优化，公司建立了行业领先的TCR-T产品开发平台，掌握从靶点到临床的全流程技术。

该平台已成功产出多个“同类最优”（BIC）候选药，并建立了全面的安全性筛选体系，证明了其持续产出上市产品的能力。

4. 从实验室到病人的“转换器”：自动化GMP生产与质控平台
细胞产品的标准化、规模化生产是商业化的关键。公司与行业巨头合作，建成了全球首条TCR-T自动化封闭式生产线。

这套符合GMP标准的可复制生产体系，解决了细胞治疗从实验室走向大规模临床应用的核心挑战，为未来商业化铺平道路。

二、管线布局：双轮驱动，彰显平台实力

基于上述强大的平台能力，公司的管线布局呈现出清晰的“双轮驱动”战略：一面推进确定性高的成熟管线，另一面押注具有颠覆性潜力的前沿靶点。其完整的研发管线图，是对技术平台产出能力最直接的展示：

如图所示，公司的管线矩阵覆盖了软组织肉瘤、食管癌、非小细胞肺癌、肝癌、及肠癌等多种高发实体瘤，靶点类型涵盖CT抗原（如NY-ESO-1）、过表达抗原（如AFP）和最具挑战性的新生抗原（如KRAS G12V）。

成熟管线“压舱石”：核心产品TAEST16001注射液（靶向NY-ESO-1）已针对软组织肉瘤进入II期临床，是中国首个获批IND的TCR-T产品，积累了宝贵的临床与监管经验，是近期价值实现的关键。

前沿管线“未来蓝图”：最具想象力的布局是针对“癌王”等领域的KRAS G12V靶点产品（XLS-103等）。这一布局直指实体瘤中最难攻克的突变之一，展现了平台挑战前沿的雄心。同时，针对同一KRAS G12V靶点但不同HLA分型（A0201与A1101）的平行开发（XLS-101与XLS-103），以及多个“待公开”的早期候选药物，充分证明了平台快速、可复制的药物发现与开发能力。

三、现状与展望：在挑战中聚焦长期价值

当前，母公司香雪制药的预重整程序带来了资本层面的不确定性。然而，从技术进展看，香雪生命科学并未放慢研发脚步。其扎实的平台建设和管线推进，显示出团队正专注于一场生物科技的“长跑”。

对于母公司而言，香雪生命科学无疑是其资产包中最具价值和吸引力的核心资产，也是吸引战略投资、决定重整成败的关键。未来的重整方案，很可能需要为这块优质资产设计独立的发展路径。其技术平台的完整性和前瞻性，使其在寻求与大型药企的战略合作（BD）时，具备了讨论平台级合作而非单一产品授权的更高阶可能。

结语

香雪生命科学用数年时间，在CAR-T疗法之外，选择并默默搭建起了一座攻克实体瘤的TCR-T技术“金字塔”。它证明了中国创新药企在尖端领域，有能力完成从源头创新到工艺生产的全程突破。尽管面临资本市场的波动，但公司所展现的技术深度、产业闭环能力和对实体瘤治疗的前瞻性布局，使其在全球细胞治疗的下一个主战场——实体瘤治疗竞争中，占据了一个独特且值得密切关注的位置。它的最终价值，将由其平台产出的临床数据来定义，而这正是所有观察者下一步应聚焦的焦点。

#生物医药产业链活跃#$ST香雪(SZ300147)$