2025年,中国疫苗行业仍在分化中寻找方向。
一边是流感疫苗等持续深陷“白菜价”,同质化竞争不断侵蚀企业利润空间;另一边,国家免疫规划启动十年未有的重大扩容,有望为行业开启新的机会。
在这一背景下,市场的灵魂拷问愈发尖锐:疫苗赛道还值得投吗?新的增长机会究竟在哪里?
答案是肯定的,但路径已变。创新生物医药市场虽然正从高速发展期逐步进入调整期,市场对高质量创新疫苗的需求仍在:
《中国成人疫苗接种健康促进策略专家共识》的发布,针对性破解成人疫苗市场长期发展的诸多瓶颈,为市场打开了增长通道,成为成人疫苗市场迈入战略机遇期的关键标志;
国家药监局药品审评中心《多联疫苗临床试验技术指导原则》的出台,则从研发端发力,为多联疫苗的规范化、高效化推进提供清晰指引。
因此,创新疫苗企业可持续发展路径已明确:更需专注于高质量创新疫苗的研发和成本控制。数据也印证了这一趋势。Wind数据显示,2025年前三季度,多数疫苗企业业绩承压,仅少数实现营收与利润双增长。康希诺生物是其中之一,实现营收6.93亿元,同比增长22.13%;归母净利润0.14亿元,同比扭亏为盈。背后关键即在于一面依靠高质量疫苗产品,拉动收入增长;另一面持续降本增效,提升盈利能力。
E药经理人以这家历经十六年行业起伏与多次战略转型的企业为代表,试图解析疫苗行业在新周期下的长期价值锚点与发展方向。从这一维度来看,康希诺生物不仅是行业调整期内一个兼具业绩韧性与产品驱动力的企业成长样本,更是观察中国疫苗产业变革的一个重要窗口。
趋势已然清晰,行业正从规模扩张转向价值竞争,一场围绕高质量创新的进阶之战已经开启,具备持续创新能力和差异化产品的企业,更能穿越周期。
01 行业分化下的破局与立新
2025年的疫苗行业“寒意”十足。
全球市场上,赛诺菲、默沙东、辉瑞、GSK四大疫苗巨头第三季度疫苗业务均出现下滑,原因虽各不相同,但业绩失速明显,比如默沙东九价HPV疫苗在中国市场遇阻成为其业绩拖累的关键。
国内疫苗市场也经历着转型阵痛,价格战的白热化更让行业雪上加霜。在产品同质化严重的领域,企业为争夺市场份额频频降价,利润空间被极度压缩。以A股疫苗上市公司2025年上半年的业绩为例,智飞生物、万泰生物等龙头企业不乏出现了上市以来的首次半年度亏损,营收和利润大幅下滑,这成为行业处于艰难调整期的直观表现。
就在这样的行业寒冬中,“高质量创新”和“降本增效”成为疫苗企业公认的破局关键词。
财报数据显示,康希诺生物第三季度单季实现营收 3.1 亿元,同比增长 17.67%;归母净利润 2792.56 万元,同比大幅激增 842.01%。
这份逆势增长的底气何在?
核心产品的硬实力,成为了康希诺生物的解法。2025年前三季度,康希诺生物流脑疫苗产品实现销售收入6.62亿元,同比增长28%,占总营收的95.5%,成为绝对的业绩贡献来源。其中,亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣的持续放量是关键所在。作为中国首个MCV4疫苗,曼海欣覆盖A、C、Y、W135四个血清群,相比传统疫苗能为3-47月龄婴幼儿提供更全面的保护。
增长背后,“独家”是曼海欣很大的竞争优势,这一产品也证实了国内市场对于高质量婴幼儿疫苗的需求。自2021年12月批准上市后,随着市场对该产品认可度的不断提升和良好口碑的建立,叠加上百万剂接种的正向反馈,这使得曼海欣持续稳步进行放量,全国范围内的渗透率仍处不断提升阶段。
不止盯着国内市场,海外市场已成为“必争之地”。康希诺生物正抓住中国疫苗出海的机遇,积极推动海外准入工作。今年 9月底,康希诺生物正式将曼海欣发往印度尼西亚,有利于未来持续为其提供业绩增长。
与此同时,在行业面整体降本增效的大背景下,康希诺生物同样也格外注重成本控制与运营效率的双重提升。
2025三季报显示,康希诺生物报告期内综合毛利率达80.67%,同比提升6.47个百分点。随着疫苗产量提升,固定成本被有效摊薄,叠加其持续推进的降本增效措施,研发、生产及管理费用得到合理控制,可以进一步放大利润弹性。
新增长极的崛起还使其未来充满想象。2025年6月,康希诺生物自主研发的优佩欣获批上市,这款我国首款双载体(CRM197/TT)13价肺炎球菌多糖结合疫苗,有望成为继曼海欣之后的第二增长曲线。
显然,康希诺生物的逆势增长并非偶然。在行业从“规模扩张”转向“质量竞争”的关键调整期,其以独家产品构建壁垒、以技术创新培育增长点、以精益管理提升效率的发展逻辑,不仅支撑自身穿越周期,也为行业转型提供了可行的破局路径。
02 康希诺生物16年“阶梯式”进化
中国国内疫苗企业竞争日趋激烈,康希诺生物如何保持差异化优势?
自2009年成立以来,回望康希诺生物今日成果,离不开过去16年清晰的战略定力与持续的“阶梯式”进化。这家创新疫苗企业正用“技术重新定义战场”的策略,走出了一条从进口替代到国产升级,再到全球创新的阶梯式进化之路。
早年间,在行业热衷于追逐短期热点时,康希诺生物选择潜心筑牢技术基础,构建了病毒载体疫苗、合成疫苗、蛋白结构设计和VLP组装、mRNA疫苗、制剂及给药五大创新技术平台,掌握了多项疫苗核心知识产权。这种不为短期利益所动的战略定力,为后续发展埋下了关键伏笔。
凭借核心技术平台,康希诺生物进入产品突破期,逐渐诞生了一批有影响力的产品,实现了技术向商业的成功转化。
这一阶段,康希诺生物已构建起“上市一批、临床一批、预研一批”的产品梯队:除了四价流脑结合疫苗(MCV4)曼海欣是中国乃至亚洲的独家产品。此外,全球首创双载体(CRM197+TT)技术支撑的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、以及覆盖全生命周期的组分百白破疫苗,将形成差异化壁垒。
值得一提的是,作为康希诺生物在多联多价创新疫苗领域内的重要布局,以组分百白破为核心的多联多价疫苗DTcP-Hib-MCV4已在2025年年底顺利开展I期临床试验。国家药监局药审中心指出 ,多联疫苗有利于简化免疫程序、减少疫苗接种次数、增加疫苗接种的便利性和依从性,对于提高疫苗接种率、进一步减轻公共卫生负担具有重要意义。因此,开发并推广同时预防多种疾病的联合疫苗成为创新疫苗研发的趋势,而这种多病联防策略也将有助于大幅提升疫苗接种效率,有望成为下一个行业增长点。
强大的技术平台也具备价值外溢的能力。
一大支撑案例是,康希诺生物已将LNP递送系统技术授权给磐如生物用于肿瘤疫苗开发,未来数年内将获得超亿元首付款及里程碑付款,这也意味着其底层技术平台的商业价值得到行业认可。
与此同时,康希诺生物早早对标国际最高质量标准,为国际化发展奠定体系基础。目前,康希诺生物在商业化与国际化方面已取得实质进展,比如曼海欣上市三年持续高速增长,国际化战略也从“产品出口”升级为“技术换市场”的价值链输出,持续拓展全球影响力。
回过头来,康希诺生物成立之初便尤为重视技术壁垒的构建,这是后续被产业验证的底层逻辑。它不依赖单一产品,而是打造能够持续产出创新成果的“技术粮仓”。正是凭借这种超前布局和对技术创新的长期投入,当行业普遍开始转向创新竞争时,才发现康希诺生物早已凭借长期技术积累稳居国内创新疫苗第一梯队。
03 行业结构性调整中的新机会
正所谓“危”中才有“机”。
目前,行业正处结构性调整的关键期,从康希诺生物布局来看,起码可以梳理出两条明确增长曲线,窥见其如何把握转型中的新机会。
第一曲线是深耕自费市场,背后逻辑在于市场对高质量疫苗的需求仍在。
比如,凭借更广泛的血清型保护和良好的安全性,以及成熟的商业策略与专业的医学服务,曼海欣快速成为婴幼儿家长的优选,使得康希诺生物在消费升级的自费市场建立了强大的品牌优势。
这也印证了一个核心逻辑:持续锚定高质量疫苗产品研发与上市,是企业穿越行业周期的关键抓手。尤其是成人疫苗及多联疫苗,更是被视为行业布局未来疫苗市场的核心赛道。
与此同时,康希诺生物早已前瞻性完成创新管线储备,为长期增长蓄力。其研发管线涵盖多个重磅品种,如获盖茨基金会资助、正在海外开展临床的重组嵴髓灰质炎疫苗(VLP-Polio),已在海外启动临床的吸入用肺结核疫苗,叠加百白破系列、带状疱疹疫苗、mRNA平台产品等,共同构成未来 3-5 年的核心增长想象空间。
在研发资源投放上,康希诺生物也有一套清晰的策略。据公开信息,其研发资源优先倾斜于临近商业化的项目,包括已申报新药上市申请的婴幼儿组分百白破疫苗(DTcP)、吸附破伤风疫苗(TT)、曼海欣年龄组拓展项目,以及即将申报的青少年及成人用Tdcp疫苗;潜力品种如 DTcP-Hib-MCV4 联合疫苗、重组嵴髓灰质炎疫苗等,将按研发节奏稳步推进;而PBPV、吸入用结核病加强疫苗、重组带状疱疹疫苗等全球创新产品,则会依据临床进展动态规划研发与商业化路径,实现资源利用效率最大化。
第二增长曲线则是开拓全球市场,以国际化布局打开增量空间。
当国内同行深陷价格战时,康希诺生物已率先开启全球化布局。2025年9月底,曼海欣正式发往印度尼西亚,成为当地首个覆盖3月龄婴幼儿的高端流脑疫苗。印尼每年新生儿超400万,但流脑疫苗接种率仍处于较低水平,这片增量蓝海的想象空间巨大。
不仅如此,康希诺生物的重组嵴髓灰质炎疫苗已在澳大利亚、印尼启动临床试验;吸入用结核病加强疫苗也在印尼启动临床。此外,与马来西亚及巴西合作方的mRNA技术合作也在顺利推进中。
康希诺生物的新生,为分化中的疫苗行业提供了深刻启示:行业未来仍值得期待,但机会只属于真正创新者。行业逻辑已从依赖渠道和价格的“生存之战”,升级为围绕高质量创新、差异化体验和全球布局的“进阶之战”,需要用清晰的战略布局打开增长空间。