近日，在2025年第58届美国肾脏病协会肾脏周（ASN Kidney Week 2025）上，港股创新药企云顶新耀医药科技有限公司（以下简称“云顶新耀”）发布了核心产品耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）的多项中国真实世界研究（RWS）结果，不仅系统验证了该药物在“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”IgA肾病新管理策略中的临床价值，还论证了该药物对特殊人群的疗效，进一步巩固了其IgA肾病一线治疗的基石地位。
数据显示，在“对因治疗”方面，来自华中科技大学同济医学院同济医院的研究进一步证实，耐赋康在特殊人群（包括伴严重肾功能损害IgA肾病患者、儿童等）中同样有效。来自四川大学华西医院的回顾性研究则补充了“尽早治疗”的关键证据：蛋白尿水平低于0.5g/d的IgA肾病患者，能从耐赋康治疗中获益。在“长期治疗”领域，来自中国澳门镜湖医院的对照研究和大连医科大学附属第一医院的单中心研究共同证实了耐赋康的长期治疗获益。
资料显示，作为全球最常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病在中国呈现“高发病率、高进展率、高未满足需求”特征，全国潜在患者约500万，每年新增确诊超12万人，临床对精准治疗方案的需求迫切。作为2024年国家医保目录新增品种，耐赋康的医保支付政策自2025年1月1日正式实施，迅速激活医疗机构的临床需求。数据显示，今年1月份至9月份，耐赋康的累计销售收入近10亿元，成为近年放量最快的慢病创新药之一。
在单一产品放量的同时，云顶新耀正围绕IgA肾病构建诊疗一体闭环。目前，云顶新耀正在针对IgA肾病开发检测试剂，该检测试剂的临床研究正在推进患者入组工作，预计2026年获批上市，将填补国内IgA肾病无创诊断空白，有望替代肾活检辅助诊断。此外，针对原发性膜性肾病的新一代BTK抑制剂EVER001临床数据积极，有望覆盖更广泛的肾病适应症。
云顶新耀方面表示，此次在ASN 2025公布的新数据，再次验证了耐赋康的临床优势。随着中外指南推荐及医保覆盖深化，耐赋康的临床用药共识将进一步强化，叠加医保政策红利与产能释放，其市场渗透率有望持续提升。未来，该产品不仅将成为云顶新耀业绩增长的核心支柱，更将推动中国IgA肾病治疗进入“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的新管理策略，为患者带来延缓疾病进展、改善长期预后的新希望。
