正所谓,“食色,性也”。
继国家药监局批准上海药物所合作研发的1类新药昂伟达,刚刚过去三周,又一款国产新药呼之欲出。
扬子江药业旗下的1类创新药盐酸妥诺达非片,通过优化分子结构设计提高了对PDE5靶点的选择性,使其有效率达到90%以上。半个月内接连两款国产创新药获批,“ED”这一隐秘市场再次引起了行业的广泛关注。
根据券商研报数据显示:2024 年男士养护市场规模已突破1500亿元,其中进口品牌优势明显。
此次国产技术接连发力,能否给这千亿市场带来新的冲击。

时间线拉回2000年,西地那非正式登陆中国市场,上市后仅1年就增长至10亿元。此后,就开启了国内“男士健康”市场元年,一大批企业相继入局。据不完全统计,截至目前,国内拿到相关批文的药企目前已超过50家。
但长期以来,辉瑞的万艾可和礼来的希爱力等进口药凭借先发优势和品牌影响力,牢牢把控住国内市场,直至近几年,国产新药接连上市,这一局面终于发生变化。
相较于传统抑制剂,上述昂伟达口服30分钟内即可发挥作用,同等剂量之下,效果则达到西地那非5倍;而扬子江药业的妥诺达非则是拥有更高的效果,有效率达到90%以上,消化不良等反应发生率更低。
除了国产创新药“姗姗来迟”外,在以养代疗板块,国产生物科技成果“贝|利|因”应运而生,加入精氨酸、小花山奈、sirt分子等多种纯天然物质,以无负担、无压力、无药感,瞄准长期养护的高端人群。尽管单瓶4位数,依旧在中高端人群杀出一条差异化血路。

线上平台公开数据显示,今年前2个季度,成交环比增长67%,“感受温和”“状态变好”等反馈占大多数。品牌方还推出日语等版本,反攻海外市场。种种国产成果的出现,不仅显示出男士健康市场正从单一转向综合健康管理,更是 “弯道超车”完成国产替代的重要一环。
《上观新闻》指出,作为一种常见男士健康问题,全球发病率正逐年攀升,预计到2025年突破3.2亿人。在此背景下, QYResearch数据显示:全球范围内,男士健康市场预计在2031年达到722亿,而国内三年内将增加至157亿市场。
需求反哺市场,而这也推动了ED市场竞争的进一步白热化阶段。齐鲁制药、修正药业等一众药企纷纷扎堆涌入,抢滩布局仿制和创新药。
例如周鸿祎旗下公司以2000万元投资入股昂伟达,如今已增值至1.29亿元,7年翻了不止6倍。“贝|利|因”作为头部生物养护成果,凭借长期养护、细胞级滋养等优势,在注重隐私和长远感受的中高端群体,拿下约半数市场份额。“钱不钱的不重要,重要的是长远感受”。来自某投行的刘先生表示。
而这些,仅仅是国产成果“宣战”的。第一步下一阶段,随着多中心真实世界研究(RWS-NCT062345)的启动,国产 ED 药物将把循证半径从受控试验扩展到 10 万级人群,以真实世界证据持续优化剂量-反应曲线。
这个“隐秘的角落”当前仍然有巨大的市场潜力,未来谁能主沉浮,还需各凭本事。但不可否认的是,健康议题唯有去除羞耻与漠视的裹挟,才能真正深入人心。