公告日期：2025-10-15

证券简称：盟科药业 证券代码：688373

上海盟科药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

投资者关 □特定对象调研  分析师会议

系活动类 媒体采访 业绩说明会

别 □新闻发布会 □现场参观

□路演活动

形式 □现场 网上  电话会议

参与单位 华商基金 建信养老

名称

时间 2025 年 10 月 13 日

地点 线上

上市公司

接待人员 公司管理层

姓名

1、 注射用 MRX-4 上市后的临床应用前景如何？

答：MRX-4 为康替唑胺片的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，注
射剂型极大拓展了使用场景。依据国家卫生健康委 2015 年颁布的《抗菌药物
临床应用指导原则》，静脉给药可迅速达到高药物浓度，对于感染严重、病
情进展迅速需给予紧急治疗的患者，临床使用抗菌药时需首选静脉给药。此
外，《抗菌药物临床应用指导原则》指出，对于接受注射用药的感染患者经
初始注射治疗病情好转并能口服时，应及早转为口服给药。注射用 MRX-4/康
替唑胺片给药为静脉序贯口服给药，符合临床应用场景。

投资者关 2、 请问公司 MRX-4 的获批进度如何？

系活动主 答：公司递交的注射用 MRX-4（注射用康替唑胺钠）已于 2025 年 5 月获得 NDA
要内容介 受理，其申报适应症是用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。根据国家药品注
绍 册相关的法律法规要求，新药上市许可申请获得受理后，尚需经过审评、药
品临床试验现场检查和审批等环节，该项新药的药品注册批件取得时间和结
果均具有不确定性。

3、 MRX-5 临床进度如何？

答：MRX-5 已在澳大利亚完成健康人群的 I 期临床试验，中国 I 期临床已经
于 2025 年上半年正式启动，截至上半年末，MRX-5 中国 I 期临床试验已经入
组 19 例健康受试者，目前该试验仍在正常推进。

公司管理层还回答了投资者关心的其他问题。

附件清单 无

日期 2025 年 10 月 14 日

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