公告日期：2025-09-18

证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2025-046
重庆莱美药业股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔片（规格：5mg）、酮咯酸氨丁三醇注射液（规格 1ml：30mg）两个药品的《药品注册证书》，现将有关事宜公告如下：

一、药品基本情况

1、尼可地尔片基本情况

药品名称 药品通用名称：尼可地尔片

英文名/拉丁名：Nicorandil Tablets

主要成份 尼可地尔

剂型 片剂

规格 5mg

证书编号 2025S02856

药品注册标准编号 YBH22732025

包装规格 24 片/板，2 板/袋，1 袋/盒

申请事项 药品注册（境内生产）

注册分类 化学药品 4 类

药品批准文号 国药准字 H20255452

药品有效期 12 个月

处方药/非处方药 处方药

上市许可持有人 名称：重庆莱美药业股份有限公司

地址：重庆市南岸区玉马路 99 号

名称：重庆莱美药业股份有限公司

生产企业 地址：重庆市南岸区玉马路 99 号、重庆市南岸区月季路 8 号

1 幢附 1 号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本

审批结论 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企

业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

药品批准文号有效期 至 2030 年 9 月 8 日

2、酮咯酸氨丁三醇注射液基本情况

药品名称 药品通用名称：酮咯酸氨丁三醇注射液

英文名/拉丁名：Ketorolac Trometamol Injection

主要成份 酮咯酸氨丁三醇

剂型 注射剂

规格 1ml:30mg

证书编号 2025S02756

药品注册标准编号 YBH20742025

包装规格 10 支/盒

申请事项 药品注册（境内生产）

注册分类 化学药品 3 类

药品批准文号 国药准字 H20255358

药品有效期 24 个月

处方药/非处方药 处方药

上市许可持有人 名称：重庆莱美药业股份有限公司

地址：重庆市南岸区玉马路 99 号

生产企业 名称：重庆莱美药业股份有限公司

地址：重庆市南岸区玉马路 99 号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
审批结论 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企
业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

药品批准文号有效期 至 2030 年 9 月 8 日

二、药品的其他相关情况

1、尼可地尔片的……
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