康恩贝全资子公司生产的一款药品,被暂停采购资格了。
上海阳光医药采购网发布了一则关于暂停浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格的通知,显示日期为9月9日。
根据这则通知,涉事药品是规格为0.6g*14片/盒、铝铝包装的乙酰半胱氨酸泡腾片。

这则通知是根据此前国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告(2025年第30号)》公布的。
今年8月末,国家药监局发布的前述通告显示,浙江金华康恩贝生物制药有限公司此次药品不符合规定项目为“性状”,检验依据为国家药品监督管理局药品注册标准YBH09872022。

彼时,和浙江金华康恩贝一同上榜的还有另外16家企业,其中包括万特制药(海南)有限公司、上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、陕西西岳制药有限公司等。

根据国家药监局的前述通告,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
此外,通告还指出,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
天眼查资料显示,浙江金华康恩贝生物制药有限公司为上市公司浙江康恩贝制药股份有限公司的全资子公司。

康恩贝此前的年报显示,公司在经营发展中注重品牌建设,目前已培育形成康恩贝、前列康、天保宁、金奥康、金笛、至心砃、金康、金艾康、天施康、金康速力、希陶等多个知名品牌及其系列产品。
据悉,“金康速力”乙酰半胱氨酸泡腾片是康恩贝的重点产品之一。去年,“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片因产品市场需求常态化影响,销售收入同比下降 37%。
根据去年的年报,旗下乙酰半胱氨酸泡腾片中标省份达29个。

今年上半年,康恩贝实现营业收入33.58亿元,同比下滑2.61%;归母净利润3.54亿元,同比下滑7.48%;扣非归母净利润2.97亿元,同比下滑11.86%。
具体到特色化学药业务来看,该板块实现收入11.98 亿元,同比下降 11.22%,其中化学药制剂收入 8.37 亿元,同比下降 14.65%,对此,康恩贝指出,主要系“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片国家第十批集采未中选。
