广生堂旗下乙肝创新药“梯队化”管线再迎重磅进展！近期，广生堂旗下抗乙肝病毒一类新药GST-HG141临床II期数据发表于国际权威期刊，并迅速推进III期临床入组；与此同时，GST-HG131又被纳入国家突破性品种，两者组成的“全球首个三联全口服方案”已进入II期临床阶段。
但从“有证据”到“真正让患者受益”，还有一段不可忽视的路径需要走完。
政策支持加速释放、资本市场配套融资同步展开，把“临床所需”与“价值所在”对齐，把“新质生产力”转化为可规模化的健康产出，广生堂的再融资成为其把医学价值落到患者床边的必要动作。
临床价值跳级：把“低而有害”打到“低而不可测”
慢性乙肝一直是我国乃至全球严重健康负担，在缺乏临床治愈手段的背景下，GST-HG141应时而出。该药II期临床数据发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》，凭借权威平台彰显临床价值。此举不仅是科研层面的认可，也代表着对广生堂研发能力、靶点选择与价值定位的行业肯定。
真正的临床突破，是给长期处于“半控制状态”的乙肝患者一个更确定的希望。传统核苷（酸）类似物虽能显著降低病毒复制，但仍有高比例患者陷入低病毒血症（LLV），这一状态与肝硬化、肝癌风险上升密切相关。
本次发表于《eClinicalMedicine》的研究发现，GST-HG141展现出强大的抗病毒活性。治疗24周后，低剂量组和高剂量组患者HBV DNA降至检测下限的比例分别高达84.0%和81.5%，显著优于安慰剂组（单用核苷（酸）类对照组）的32.1%。药物起效迅速，治疗2周即观察到HBV DNA载量在核苷类药物基础上继续下降超过1 log10 IU/mL（即降至原水平的1/10以下），且疗效持续稳定。
而且该药具有独特机制靶向pgRNA与cccDNA潜力：GST-HG141作为新型乙肝核心蛋白调节剂，展现出区别于现有核苷类药物的全新作用机制。研究首次在患者中证实，GST-HG141能显著降低HBV前基因组RNA（pgRNA）水平（平均下降>1 log10 IU/mL，最大降幅达1.5 log10 IU/mL，即约降至原水平的1/32）。而pgRNA由乙肝病毒共价闭合环状DNA（cccDNA，病毒持续感染的关键）直接转录产生。这一结果间接提示GST-HG141具有下调cccDNA转录活性甚至潜在耗竭cccDNA的能力。
总体而言，在良好安全性与耐受性基础上，GST-HG141的II期研究明确证实了GST-HG141在LLV人群中的优异疗效与良好安全性，并通过pgRNA的显著降低，进一步支持其关键作用——在抑制病毒复制的同时，有望突破乙肝治愈的“核心堡垒”cccDNA，打破病毒复制与转录的底层障碍。这为解决LLV患者缺乏有效治疗手段的临床难题带来了全新希望，也为追求乙肝“临床治愈”提供了新的科学依据。
梯队化布局：三联全口服加速临床路径
而在广生堂的临床管线中，针对乙肝临床治愈的目标已有一套“组合拳”。
公司独家提出乙肝临床治愈“登峰计划”：即在核苷类似物药物(NAs)基础上，联用能够削减cccDNA病毒池的GST-HG141，能够抑制HBsAg的GST-HG131，以期实现乙肝的临床治愈。
公司丰富的管线组合能支撑这一计划的实现。公司GST-HG131已完成Ⅱ期临床试验，研究结果显示，GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果，且安全性良好，此后7月GST-HG131被CDE纳入突破性治疗品种名单。
在GST-HG141和GST-HG131靶点互补、机制互助，且均已获得II期临床阶段实证，并分别进入CDE突破性治疗品种名单基础上，两者联合构成的全球首个三联全口服方案，也被寄予厚望。该联合方案已被列入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，二期临床申请从申报到获批耗时仅数周。
这套全口服、全新机制的多靶点联用方案，若最终的III期临床数据能够持续支持，有望从根本重构乙肝治疗路径，实现质的跃升。
管线频频被纳入突破性治疗品种或优化试点项目，体现了对广生堂创新定位的判断与行政加速的导向；而临床研究被国际权威期刊刊发，说明广生堂新药的设计与结果通过了全球同行的严格审视。这是中国创新药从“本土探索”走向“全球共识”的一步，也是衡量项目价值的关键分水岭。
但研究成果只是起点。药物要真正进入市场，还需要走过获批上市、注册性研究、质量体系建设、生产线放大等环节。每一步都需要资金支持，缺口往往出现在“证据已成型、产业尚未成势”的时间窗口。如果此时停滞，临床价值就会被时间成本稀释。
为临床注能：再融资与资本配置的理性考量
再融资是把时间换成效率的明智布局。
据悉，广生堂正在筹划定增募资总额不超过9.77亿元，其中近6亿元用于“创新药研发项目”，包括“GST-HG141 III期临床研究及上市注册项目”和“GST-HG131联合GST-HG141 II期、III期临床研究及上市注册项目”，还有近3亿元用于补充流动资金。
可见，定增意在补足关键路径上的资金缺口。在医药创新的语境下，再融资并不是豪赌未知，而是投资确定性更高的环节。对股东而言，当前的节点也意味着风险已部分释放。GST-HG141和GST-HG131的II期实验已给出对照验证的阳性结果，项目已进入“放大验证”的阶段。这使得资金的风险-回报比发生了实质改变：用有限的资金去解决定位明确、影响闭环清晰的瓶颈，通常比早期盲目扩张更能提升资本效率。这种“证据驱动的资本配置”，是市场理性的体现。
定增若能及时完成，广生堂就可以加快推进III期临床全部布局。按公开研究与行业评估，III期往往耗资数千万至上亿美元不等（跨区域、多中心、影像/分子终点、长期随访均将推高成本）；即便以保守模型估算，单项III期的总额级别也足以构成对单一公司现金流与研发节奏的“瓶颈”。提前补齐资本缺口，可减少“断点停顿”。
再者，通过稳健融资，公司可以完善原料药与制剂的生产与工艺验证，并可根据CMC和生产体系需要提前放大，以期在获批后更快兑现“可及性红利”，保障上市后快速投产和供应。 另外，从社会回报角度衡量，若一项新药疗法能够在合理时间内满足临床需求、降低长期医疗负担，那么从公共财政到患者家庭层面的节省，很可能超过前期研发与生产投入的折现成本。资本对其投资，实质是在为民众健康买单，是一种高回报的社会资本配置，间接参与了公共健康体系建设。
把临床需求、国际认可与资本配置放在一条线上，广生堂的再融资逻辑并不复杂：这是一次以患者需求为出发点、以临床数据为支撑、以产业化为目标的融资。它的意义不仅在于推动一款药物上市，更在于缩短临床成果到公共价值的转化时间，在“新质生产力”的坐标中，为乙肝消除目标做一次加码。
