公告日期：2025-05-25

证券代码：000566 证券简称：海南海药

海南海药股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-04

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活动类别 □媒体采访 □业绩说明会

□新闻发布会 ☑路演活动

□现场参观

□其他（电话会议）

申万宏源，天风证券，华源证券，中信证券，方正证券，
金鹰基金，建信投资，建信基金，交银施罗德基金，中欧
活动参与人员 基金，申万菱信，渤源资产，财通基金，易方达基金，农
银资本，太平资产，宝盈基金，华宝基金，浙商资管，华
安基金，银华基金，阳光保险资管等

党委书记、董事长 王建平

董事、总经理 田勇

上市公司接待人员姓 总工程师、研究总院院长、首席科学家殷海峰

名 董事会秘书、副总经理 石磊

制剂研究院院长 廖立平

证券事务代表王小素

资深证券事务经理 曾文燕

时间 2025 年 5 月 24 日

地点 现场交流，上海凯宾斯基大酒店（上海市浦东新区陆家嘴
环路 1288 号）

海南海药创新药说明会主要内容包括：董事长致辞，
临床专家及药物研发专家介绍派恩加滨及氟非尼酮两款
创新药的临床情况及药物特点，主要内容摘要如下：

1、派恩加滨目前的临床试验情况？入组病例情况？
交流内容及具体问答 目前同类型创新药研发情况？

记录 回复：公司正在开展派恩加滨Ⅱa 期临床研究，已完
成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，相关临床
入组正在进行，数据尚未揭盲。靶向 KCNQ 通道抗癫痫创
新药全球进展最快的为加拿大 Xenon 公司的 XEN1101，已
进入临床Ⅲ期。国内同靶点同适应症创新药进展最快的为
我公司的派恩加滨，现为临床Ⅱ期。

2、派恩加滨 Ia 期临床研究的药代动力学结果和安全
性结果？

回复：健康受试者空腹条件下单次给予 2.5-25 mg 派
恩加滨片后，血浆中派恩加滨的 Cmax 及 AUC0-inf 的均值在所有剂量组中随着剂量的增加而增加，各剂量组血浆中生成代谢产物浓度随剂量增加而增加。在 2.5-25 mg 剂量范围内，派恩加滨的 PK 暴露量参数和剂量基本成线性。
口服 2.5-25 mg 派恩加滨片后，药物迅速吸收，并
迅速生成代谢产物，两者均在达峰后快速分布，随后缓慢消除。派恩加滨极少以原型形式从尿液中排泄，少量以代谢产物形式从尿液排泄。食物影响研究显示食物会延长派恩加滨及其代谢产物的 Tmax，但对于派恩加滨及其代谢物的 PK 暴露量影响较小。

安全性情况：研究中无受试者发生 DLT、不良事件通用术语标准(CTCAE)≥3 级的 TEAE、导致死亡的 TEAE、严重给药期间不良事件(STEAE)和导致退出研究的 TEAE或特别关注的不良事件(AESI)。

3、派恩加滨 Ib 期临床研究药代动力学结果和安全性
结果？

回复：健康成年受试者口服派恩加滨后，可以迅速生成代谢产物，多次剂量递增试验日总剂量 10mg~15mg 剂量范围内派恩加滨以及代谢产物在连续用药 8-9 天后，其血药浓度均已处于稳态，血药浓度及暴露量均随着剂量的增加而逐渐提高。

所有受试者均未发生 SAE、SADR、>3 级的 TEAE 及 ADR、
导致退出试验的 TEAE 及 ADR。

4、派恩加……
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