唯一兼具强效降糖、减重与显著降尿酸的双靶点药物
机制独特性：全球首个同时激活GLP-1和GIP受体的双靶点药物，且兼具降尿酸特性。数据支撑：II期试验中，9mg组尿酸降幅达-21.8%（-98.83mol/L），显著优于司美格鲁肽（-6.5%）和替尔泊肽（-9.2%）。临床意义：首次实现代谢综合征（肥胖/糖尿病/高尿酸）的综合调控，填补市场空白。
唯一每两周注射一次的GLP-1/GIP双激动剂给药频率优势：对比同类药物（如替尔泊肽每周一次、司美格鲁肽每周一次），RAY1225通过长效制剂技术（半衰期240小时）实现Q2W给药，提升依从性。技术壁垒：采用第三代脂肪酸链修饰技术，突破双靶点药物半衰期限制，全球仅此一例。
______
二、全国唯一性效果
唯一在II期试验中减重达标率超越替尔泊肽的中国创新药
数据对比：6mg组24周减重≥5%和≥10%的达标率分别为95.1%和75.6%，数值上高于替尔泊肽15mg组的85.8%和71.9%（中国III期数据）。政策优势：作为国产创新药，可依托医保谈判快速覆盖市场，强调“中国智造”突破。
唯一覆盖BMI≥24伴并发症人群的国产双靶点药物剂量灵活性：提供3/6/9mg多规格，可阶梯式覆盖从肥胖（BMI≥27）到超重伴代谢异常（BMI≥24）患者，填补国内空白。市场差异化：对比进口药（如司美格鲁肽仅覆盖BMI≥27），更贴合中国广泛超重人群需求。
我给众生减肥药想好的广告语：
“全球首个双靶点长效制剂，一周减重，两周见效”
强调Q2W给药与快速减重（24周达标率95%）的协同优势。
“降糖、减重、降尿酸三效合一，代谢管理新标杆”突出综合调控能力，区别于单一靶点药物。
“中国智造突破长效技术，副作用更低，依从性更强”对比进口药胃肠道反应（替尔泊肽恶心率18% vs RAY1225 9%），强调安全性。
“从肥胖到糖尿病，一药双适应症，全程守护代谢健康”结合肥胖/糖尿病双适应症布局，强化临床应用广度。
公告日期：2025-05-26
证券代码：002317 公告编号：2025-055
广东众生药业股份有限公司
关于控股子公司获得一类创新药 RAY1225 注射液
两项降糖 III 期临床试验伦理批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）自主研发的一类创新多肽药
物 RAY1225 注射液用于 2 型糖尿病（T2DM）患者的两项 III 期临床试验
（SHINING-2 和 SHINING-3）获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件，批准项目开展。具体情况如下：
一、RAY1225 注射液临床试验进展情况
RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力。
目前，RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2）已获得组长单位北京大学人民医院和共同组长单位中山大学孙逸仙纪念医院伦理审查批件，批准项目开展。RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者的 II 期临床试验（REBUILDING-1）与 T2DM 患者的 II 期临床试验（SHINING-1）均已达
到主要终点。具体内容详见公司于 2025 年 2 月 28 日和 2025 年 5 月 7 日刊载在
《证券时报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。
本次 RAY1225 注射液两项降糖 III 期临床试验组长单位伦理批件的获得，标
志着以下两项 III 期临床试验将全面启动：（1）RAY1225 注射液单药治疗 T2DM患者的安全性和有效性的 III 期临床试验（SHINING-2）；（2）RAY1225 注射液与口服降糖药物联合治疗 T2DM 患者的获益和风险的 III 期临床试验（SHINING-
证券代码：002317 公告编号：2025-055
3）。众生睿创将秉持严谨态度，严格按照相关要求，以高质量、高效率且科学规范的方式推进 RAY1225 注射液的 III 期临床试验。
二、对公司的影响及风险提示
RAY1225 注射液获得两项降糖 III 期临床试验伦理批件，对公司短期的财务
状况、经营业绩不构成重大影响。众生睿创将组织实施 RAY1225 注射液的临床试验，争取早日完成相关研究，申报药物上市，为广大患者提供更多治疗选择。
鉴于临床试验具有周期长、风险高、投入大的特点，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，RAY1225 注射液的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。公司将按规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东众生药业股份有限公司董事会
二〇二五年五月二十三日
[点击查看PDF原文]
提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。
