公告日期：2023-05-23

关于赛克赛斯生物科技股份有限公司

首次公开发行股票并在主板上市申请文件的审核问询函

有关财务问题回复的专项说明

深圳证券交易所：

贵所于 2023 年 3 月 21 日印发的审核函〔2023〕110017 号《关于赛克赛斯

生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在主板上市申请文件的审核问询函》（以下简称“审核问询函”、“问询函”）已收悉。

根据贵所的要求，我们会同赛克赛斯生物科技股份有限公司（以下简称“赛克赛斯”、“发行人”或“公司”）对审核问询函中所提有关问题进行核查，具体回复如下，请审阅。

如无特别说明，本回复使用的简称与招股说明书中的释义相同。

审核问询函所列问题 黑体（加粗）

对审核问询函所列问题的回复 宋体

在本回复中，若合计数与各分项数值相加之和在尾数上存在差异，均为四舍五入所致。

问题 1、关于行业与业务

申报材料显示：

（1）发行人产品部分销售区域执行“两票制”政策，相关区域内发行人销售模式由经销商模式变为配送商模式或直销模式。

（2）河南省 135 家医院联盟于 2021 年 11 月颁布相关耗材集中“带量采购”

政策，发行人主要产品战略性弃标，导致报告期内该等产品在河南地区销售收入有所下滑。

（3）截至报告期末，发行人已获得国家发明专利 38 项，实用新型专利 24

项。发行人目前拥有各类医疗器械产品 19 个，其中第三类医疗器械产品 8 个，3 个产品系国产独家产品。

（4）发行人的复合微孔多聚糖止血粉产品国内市场占有率为 27%以上，手

术防粘连液产品国内市场占有率为 25%以上,部分产品实现“国产首创”，系细分行业国内领军企业。

请发行人：

（1）说明发行人国内主要销售地区执行医疗器械“两票制”“带量采购”等政策的情况以及相关政策对发行人获取订单、销售模式、销售价格、销售渠道等的影响，发行人是否存在受行业政策影响导致业绩下滑的风险。

（2）说明“两票制”全面推行对发行人业务模式、销售渠道、募投项目实施等方面可能产生的影响，并量化分析对发行人销售价格、销售收入、销售费用、回款周期、税负等的影响。

（3）说明发行人在非“两票制”省份采用配送模式、在“两票制”省份采取经销模式的具体情况、主要客户、主要产品等，“两票制”和非“两票制”省份不同销售模式下销售价格及毛利率差异；发行人配送模式销售占比与“两票制”销售占比的匹配性，与同行业可比公司是否存在差异，是否符合行业惯例。

（4）说明战略性放弃河南省“带量采购”的原因及合理性，发行人产品定价策略是否无法适应“带量采购”政策，发行人是否拟采取应对措施；结合集采政策要求、中标产品价格等，说明如未来其他省份开展类似“带量采购”政策对

发行人业务开展及盈利能力的影响。

（5）说明发行人实现“国产首创”或暂无国内竞争对手的产品的核心技术内容、技术来源、研发过程；发行人与同行业可比公司在技术路线、衡量产品核心竞争力的关键数据、指标方面的比较情况及优劣势；发行人具体工艺流程和特点、与行业通用技术的差异程度，核心技术研发和生产工艺是否存在壁垒，发行人产品是否存在被替代的风险；结合上述事项说明发行人属于“细分行业国内领军企业”的表述是否准确及具体依据。

（6）说明引用的市场占有率数据的报告来源，报告发布机构的基本情况、企业性质、所获资质等；相关研究报告是否为发行人付费报告，是否专门为编写本次招股说明书而准备，相关研究报告的权威性，发行人引用报告数据来论证行业地位的客观性和公正性。

请保荐人发表明确意见，发行人律师、申报会计师就相关内容发表明确意见。

回复：

【发行人说明】

问题（1）说明发行人国内主要销售地区执行医疗器械“两票制”“带量采购”等政策的情况以及相关政策对发行人获取订单、销售模式、销售价格、销售渠道等的影响，发行人是否存在受行业政策影响导致业绩下滑的风险。

一、两票制政策国内主要销售地区执行情况及对发行人获取订单、销售模式、销售价格、销售渠道等的影响，发行人是否存在受行业政策影响导致业绩下滑的风险

（一）两票制政策国内主要销售地区执行情况

发行人主要产品受“两票制”政策影响的省份为安徽、山西、陕西、甘肃、宁夏、青海及福建，报告期内一……
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