上证报中国证券网讯(记者张雪)科兴参与国际公共卫生采购的疫苗产品组合再添新品种。11月2日,科兴集团旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福®通过世界卫生组织(WHO)预认证,成为科兴第四个通过WHO预认证的疫苗品种。
此前,科兴已有甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和水痘减毒活疫苗通过WHO预认证。随着安尔来福®加入,相关产品组合覆盖的疾病领域进一步扩展至流感。
对于疫苗企业而言,国际业务拓展既需要产品研发和生产能力,也需要满足不同采购体系对质量的要求。WHO预认证通过对疫苗质量、安全性、有效性及相关生产质量管理体系进行系统评估,为联合国机构采购提供重要依据。产品通过预认证,意味着其原则上具备供联合国相关机构采购的条件。
此次通过预认证的安尔来福®采用0.5mL单剂西林瓶包装,适用于6月龄及以上人群。该产品于2006年上市,在本次通过预认证之前,已积累一定的国际应用和供货经验。
据科兴提供的数据,2025-2026年,安尔来福®连续两年独家中标智利流感疫苗采购项目,累计供应超1600万剂。2026年,该产品成为香港政府流感疫苗采购项目中唯一中标的国产疫苗,占总采购量的四成以上。目前,科兴季节性流感疫苗(含三价、四价)已进入全球近20个国家和地区,累计供应超过1.5亿剂次。
从单个产品的海外供应,到多个疫苗品种通过国际采购体系所采用的质量评估,科兴的国际业务基础正在逐步拓展。此次新增流感疫苗,使企业能够以更多产品对接不同疾病领域的公共卫生采购需求。
WHO预认证为参与相关采购提供重要条件,后续业务仍需结合各地采购计划、产品准入及供应安排推进。对于科兴而言,如何将已有产品组合与持续供货能力衔接,将是其进一步拓展国际公共卫生业务的重要环节。