再鼎医药Zoci一线小细胞肺癌数据支持推进全球三期研究 探索以ADC替代含铂化疗
来源:证券日报
10月23日,再鼎医药有限公司(以下简称“再鼎医药”)公布了旗下在研抗体偶联药物(ADC)Zocilurtatug Pelitecan(以下简称“Zoci”,原代号ZL-1310)用于一线广泛期小细胞肺癌的全球Ⅰb期临床研究数据。相关结果将于10月26日在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上展示。
数据显示,在推荐的Ⅲ期研究剂量1.6mg/kg下,Zoci联合阿替利珠单抗治疗33例患者,经确认的客观缓解率(ORR)达到81.8%,6个月无进展生存率预估为81.9%。其中,在随访至少6个月的15例患者中,经过中位10个月的随访,中位无进展生存期和中位缓解持续时间均尚未达到,表明大多数患者仍在继续从治疗中获益。
安全性方面,在上述33例接受双药治疗的患者中,与Zoci相关的3级及以上不良事件发生率为9.1%。
此外,Zoci联合阿替利珠单抗及卡铂的三药方案,在13例接受不同剂量治疗的患者中实现92.3%的客观缓解率,中位无进展生存期为8.4个月,中位缓解持续时间为7.7个月。不过,三药方案3级及以上治疗期间出现的不良事件发生率达76.9%,高于双药方案的21.2%。
目前,广泛期小细胞肺癌的一线标准治疗为免疫检查点抑制剂联合化疗。再鼎医药表示,上述研究结果支持进一步探索以ADC联合免疫治疗替代传统含铂化疗的治疗方案。公司计划于2026年底前启动一项全球随机Ⅲ期临床研究,评估Zoci联合免疫治疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的疗效与安全性。
据悉,Zoci是一款靶向DLL3的ADC药物,再鼎医药还在推进其针对既往经治广泛期小细胞肺癌的全球Ⅲ期临床研究。
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