广东众生药业股份有限公司（证券简称“众生药业”，002317.SZ）10月9日发布公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的1类创新多肽药物RAY1225注射液（倍尔泊肽注射液），在超重或肥胖参与者的III期临床试验（REBUILDING-2）中获得顶线分析数据，试验达到主要终点，表现出积极的疗效和良好的安全性。

　　RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。

　　公告显示，REBUILDING-2试验在全国50家中心开展，共入组641例肥胖/超重参与者，随机接受RAY1225注射液3mg、6mg、9mg或安慰剂治疗，每两周给药一次，连续治疗52周。主要有效性指标为治疗52周的体重较基线相对变化百分比，以及体重较基线降低≥5%的参与者比例。

　　主要分析（疗法策略）结果显示，RAY1225注射液连续治疗52周后，参与者体重呈剂量依赖性降低，且未达平台期。9mg组体重较基线降低22.24%，经安慰剂校正后降低20.46%（P<0.0001）；3mg和6mg组经安慰剂校正后分别降低11.23%、17.42%（P<0.0001）。补充分析（假想策略）中，9mg组经安慰剂校正后体重降低20.50%（P<0.0001）。

　　减重达标率方面，9mg组治疗52周后，体重较基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为99.3%和82.1%，降低≥20%的比例达53.8%，各组均优于安慰剂组。公告称，同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期临床试验（SURMOUNT-CN）中，高剂量15mg组每周给药一次、连续治疗52周，体重较基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为85.8%和61.4%；RAY1225注射液9mg组的上述减重达标率数值上均高于替尔泊肽。

　　其他关键次要有效性指标方面，RAY1225注射液呈剂量依赖性降低腰围值，并剂量依赖性降低血压、血甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸、肝脏脂肪含量、内脏脂肪含量等，各组与安慰剂组相比均具有显著统计学差异（P<0.0001）。

　　安全性方面，RAY1225注射液在试验参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与既往临床试验及GLP-1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号；最常见的胃肠道相关不良反应严重程度大多较轻微，腹泻、恶心、呕吐和便秘等发生率在数值上低于或与替尔泊肽SURMOUNT-CN的报道值相当。

　　图为众生药业创新药研发管线情况（截至2026年6月底）。资料来源：公司中报

　　公开资料显示，目前全球GLP-1/GIP双靶点激动剂赛道已进入商业化收获前夜，形成清晰梯队：仅礼来替尔泊肽已上市，作为全球首个双靶点药物，中美两地先后拿下减重适应症，72周减重22.5%的标杆数据已建立市场先发优势。

　　国产第一梯队三家企业均已报产，且临床数据直追替尔泊肽：恒瑞医药瑞普泊肽2025年9月率先获受理，有望成首个国产双靶点减重药；翰森奥莱泊肽凭借更优胃肠道耐受性打造差异化，海外权益已授出；博瑞医药BGM0504也已进入审评序列。海外管线中，Viking的VK2735注射剂Ⅲ期已完成入组，数据2027年读出，口服化布局进度领先。前沿端礼来三靶点retatrutideⅢ期完成，减重效果实现代际突破，临近申报。

　　众生药业表示，本次揭盲结果仅为顶线数据的初步统计分析，完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为准；RAY1225注射液用于治疗2型糖尿病参与者的III期临床试验正在积极推进中，公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报上市。该事项对公司短期财务状况、经营业绩不构成重大影响；药品能否获批上市及获批时间、上市后生产销售情况均存在不确定性。

　　10月9日，众生药业收于25.49元/股，涨幅10.01%，总市值216.6亿元。