3月15日，央视“3·15”晚会曝光医美市场“网红”外泌体产品存在违规生产、虚假宣传等突出问题。多家企业在未获得国家相关部门批准的情况下，将尚处于学术研究阶段的外泌体包装成“万能神药”销售，部分产品直接用于人体注射，给消费者健康带来安全隐患。

　　调查显示，外泌体现阶段仅处于学术研究层面，其作用机理与临床测试均未明确，但不法商家将其包装为“抗衰宠儿”“万能神药”，通过医美机构及网络平台进行推广，宣称该产品可实现美容抗衰，甚至能治疗癫痫、糖尿病等多种疾病，部分产品一疗程售价达数万元，利润空间显著。

　　网络平台上已出现多起消费者投诉，反映使用或注射外泌体产品后出现不良反应，包括全脸感染、严重痤疮、过敏烂脸等，部分消费者表示使用后“毫无效果”，权益受到损害。

　　据悉，2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心曾发布外泌体相关监管征求意见稿，拟将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管范围，但截至目前，我国尚未有任何外泌体药品获批上市，相关监管政策仍未落地，这一监管空白给不法企业提供了可乘之机。

　　调查发现，涉事企业的违规乱象主要集中在四个方面：一是套证生产，灏麟（天津）生物科技有限公司生产的“轻澄”外泌体，套用胶原蛋白医疗器械许可证进行非法生产；二是三无流通，西南某市婕波噻尔生物科技有限公司销售的外泌体冷冻原液无任何产品相关信息，企业以“技术服务”名义规避监管，且该产品被用于癫痫患者治疗；三是虚假宣传，华中某市源创基因科技有限公司将外泌体产品分等级，夸大其可用于慢性病、肿瘤治疗等功效，其所谓“实验室”实际未具备相关医疗资质；四是非法注射，涉事企业与医疗机构合作，采用“借台代打”的方式，向消费者注射三无外泌体产品。

　　央视3·15晚会指出，违规外泌体产品已造成明确安全隐患，部分消费者使用后出现感染、烂脸等问题。清华大学药学院研究员杨悦表示，所有医疗技术和药品在人体使用前，必须经过严格的药学和临床研究，验证其安全性和有效性；未经监管部门批准用于人体的产品，可能导致器官功能损害，甚至造成永久性损伤。

　　此次曝光的问题也反映出医美行业部分领域存在的监管漏洞。晚会曝光后，相关监管部门明确表示，将严查医美领域外泌体非法应用行为，严厉打击违规生产、虚假宣传、非法注射等各类违规行为，切实保障消费者合法权益。

　　相关部门同时提醒广大消费者，对于涉及注射、口服等进入人体的产品，应注意核实其是否获得国家药品监督管理局批准，谨慎对待各类夸大功效的宣传，理性选择正规产品与合规机构。