随着我国人口老龄化程度持续加深和居民健康意识的普遍提升,家用医疗器械正加速“飞入寻常百姓家”。从血压计、血糖仪到电刺激仪、红外理疗灯,再到电动冲牙器、护膝等健康辅助设备,这些产品的市场热度持续攀升。然而,在行业高速发展的背后,监管与服务如何跟上步伐,成为今年全国两会代表委员关注的话题。
全国政协委员丁光宏今年重点关注家用医疗器械的规范与发展。他引用调研数据指出,近两年来,我国家用医疗器械市场每年保持20%以上的高速增长,显示出巨大的社会需求和消费潜力。与此同时,产品的智能化迭代也在提速,越来越多具备科技含量的设备正逐步进入家庭,成为慢性病管理和日常健康监测的重要工具。
丁光宏委员表示,家用医疗器械的优势在于可以持续记录人体生理指标的波动情况,为临床治疗提供更全面的数据支撑。“比如在家里测量血压,能够记录多次数据,反映出血压的动态变化,这对医生调整用药和治疗方案非常有价值。而在医院测量的往往只是偶发值,未必能真实反映病情。”他说。
然而,市场快速扩张也暴露出诸多管理短板。丁光宏指出,当前家用医疗器械在生产注册、流通销售、使用维护等环节存在不同程度的问题。例如,部分设备监管过于僵化,使用门槛设置不合理;而另一些本应严格管理的产品却在网络上随意销售,缺乏有效监管。以血压计为例,许多家庭购买后长期不进行标定,使用五六年甚至更久,精准度难以保证。“医院里的血压计每年都要强制标定,家用时也应该有这样的意识和服务机制。”丁光宏说。
此外,市场上一些电子产品打着“理疗”旗号进行功效宣传,实际临床效果并不明确,容易误导消费者。丁光宏认为,家用医疗器械涉及面广、品类繁杂,亟需构建科学的分级分类管理体系,明确哪些可以放开、哪些需要处方、哪些必须严格监管,特别是对线上销售渠道要加强规范。
为此,丁光宏在提案中提出五点建议:一是厘清品类边界,构建科学分层分类管理机制;二是优化产品设计与标识,提升使用安全性与便捷性;三是规范经营业态,健全全渠道监管规则;四是强化政策支持,推动产业高质量创新发展;五是鼓励高端智能家用医疗器械的研发推广。
他特别提到,国家层面应出台鼓励政策,支持高校、医疗机构和企业联合攻关,研发具有智能化、先进性、临床有效性的家用医疗设备。“就像早期扶持电动汽车一样,现在对家用医疗器械中的‘硬科技’产品,也可以考虑给予补贴或政策倾斜。”丁光宏表示,这不仅有助于提升国民健康水平,也将为健康中国建设注入新动能。
家用医疗器械虽是一个“小切口”,却事关亿万家庭的健康福祉。通过完善制度、加强监管、鼓励创新,让老百姓用得放心、用得有效,才能真正发挥其在全民健康保障体系中的特殊价值。