今年1月，埃隆·马斯克通过社交平台宣布，其创办的脑机接口公司Neuralink计划于2026年实现脑机接口设备的大规模量产，这一表态迅速引爆了全球科技与资本市场。

　　“Neuralink把脑机接口带火了，但把这个方向带歪了。”深圳微灵医疗科技有限公司创始人、南方医科大学粤港澳大湾区脑科学与类脑研究中心教授李骁健近日在接受南方财经记者采访时说。

　　这位脑神经医学出身的科学家创业者直言不讳地指出，当前脑机接口领域存在着一种危险的认知偏差：把严肃的医疗技术包装成消费级产品的故事。他表示，真正的医疗级脑机接口，遵循的是另一套逻辑：“我们服务的是人脑，不是机器人。”

　　医疗应当优先

　　马斯克在Neuralink的最新临床演示，一位瘫痪多年的患者，无需借助任何肢体动作，仅凭脑海中的意念，就能精准操控机械臂举起水杯、敲击键盘，甚至流畅玩起电子游戏。

　　震撼的演示让Neuralink成为全球焦点，让“脑机接口”概念在全球掀起热潮。

　　然而，细究之下，这些技术不是首次出现。

　　“它的原理其实比较简单，20年前BrainGate项目就是做这个，如果真的有商业价值，早就能跑通商业化了。”李骁健表示，Neuralink涉及的脑原理都比较“初级”，其中AI占了很大作用。如果不是四肢全瘫，没必要运用这样的技术，但如果是截肢，肌电假肢的效果会更好。

　　对于其侵入式的逻辑，他表示：“临床上并不需要单神经元精度。”当一位脑卒中患者的手无法动弹时，不是单个神经元的问题，而是一片神经网络的功能丧失。

微灵医疗高通量神经电生理采集系统采集电生理信号（左）手部精细运动任务功能图谱展示（右），企业供图

　　“刺入式电极会破坏脑组织，电极导针会压迫血管导致出血。”李骁健解释，这样会使健康的脑组织变成病灶，因为即使Neuralink的电极线再细，其“缝纫机”的针头也一定会破坏脑组织。

　　“植入区本来就是残存的畸变功能区，再破坏它，不就造成了更大创伤？”李骁健认为，医疗的首要原则是“若无必要，不增加伤害”，脑机接口作为医疗工具，必须遵循这一铁律。

　　当全球目光被Neuralink的炫酷演示吸引时，中国的脑机接口企业正在监管与临床的双重现实中探索自己的道路。

　　微灵医疗选择了完全不同的路径，将超薄、柔性的薄膜电极贴附在大脑皮层表面，采集神经元群体的电信号，这样的选择背后是严谨的医疗权衡。

微灵医疗自研高密度薄膜电极阵列，企业供图

　　“植入式脑机接口底层就是颅内电生理技术，核心是采集脑内神经电信号，分析信号与行为认知的关系，研究脑的功能与神经环路。”在科研领域，李骁健与团队也曾使用类似Neuralink的针刺式电极，这类电极的核心用途是采集单神经元精度的电生理信号，用于研究单个神经元及神经环路的活动规律，这也是Neuralink技术路线的科研起点。

　　医疗级脑机接口的核心任务在于精准定位（残存和代偿）功能区与功能重建。对于脑外科手术患者，脑中既有需要切除的病灶，也有因病灶挤压而畸变但尚存的功能区。在手术中，它可以帮助医生精确区分病灶与畸变功能区。在康复中，它通过建立脑与效应器的信息闭环，引导受损神经环路重塑，达到生理功能的重建。

　　“就像训练人工神经网络模型。”李骁健用这个比喻解释神经重塑的过程。通过建立脑机间信息的正反馈，大脑能够重新调整神经连接的“权重”，逐步重建丧失的功能。

　　微灵医疗的技术路线，始终围绕“修神经”展开。不同于 Neuralink从信号输出到设备联动的单向逻辑，微灵医疗基于脑机接口的神经功能解读和神经网络重塑原理，建立“机理—装备—临床”的医学闭环，提出了涵盖术前、术中脑功能保护以及术后神经功能修复和治疗的一体化解决方案，以中枢神经损伤患者的全疾病周期治疗为核心，打造完整的脑机接口疗法体系。

　　李骁健举例，一位偏瘫患者可以通过全植入式脑机接口训练系统，引导脑内残存的功能区周边形成代偿区，使原本无法活动的手臂，慢慢恢复自主活动能力，这不是借助外部设备的“替代”，而是患者自身神经功能的“重生”。

　　脑机接口加速产业化

　　如果说技术路线的选择，决定了微灵医疗“治脑病”的核心定位，那么医疗级全植入式脑机接口系统的研发与产业化，则是将这份定位落地的关键。

　　“在广东做这个临床级植入式脑机系统的公司只有我们一家。”李骁健表示，这是因为严肃医疗的高门槛——需要深厚的脑科学与医学背景、临床资源和长期投入。

　　谈及从前沿技术转向医疗的难点，李骁健介绍了脑机接口属于三类有源植入医疗器械，目前需要“省级审批”，不同地区的审批口径不一，所以公司选择了研发制造在深圳，将首批临床试验放在北京进行。

　　现在，这种分散的监管格局正在改变。国家层面已开始计划将审批收回国家统一管理，李骁健认为这是更加合理的发展方向。

微灵医疗实验室，企业供图

　　中商产业研究院发布的《2025—2030年中国脑机接口产业深度研究及发展前景投资预测分析报告》显示，2024年中国脑机接口市场规模为32亿元，较上年增长18.81%。根据预测，2025年中国脑机接口市场规模将达到38亿元，2026年市场规模将达到46亿元。

　　第三方调研机构Precedence Research数据显示，全球脑机接口市场规模估计在2025年为29.4亿美元，预计从2026年的33.3亿美元增长至2035年约138.6亿美元，2026年至2035年复合年增长率为16.77%。

　　在政策层面，国家对脑机接口产业进行了支持。2025年7月，七部门发布的《脑机接口产业创新发展实施意见》，将医疗级植入式脑机接口纳入关键技术攻关清单；深圳的“脑科学与类脑智能”专项基金，也为企业的研发与临床转化提供了资金支持。

　　国金证券认为，随着政策持续加码赋能，脑机接口产业有望加速发展。包含脑机接口技术在内的脑科学在我国国家规划中的地位越来越高，经历了从“划为基础科学前沿领域重点方向”到“大力推进技术研究”再到“加快促进产业化落地”的过程。

　　李骁健博士表示，随着审批体系的规范化、政策支持的常态化，医疗级全植入式脑机接口的产业化速度，将进一步加快。

　　谈及中国的独特优势，李骁健表示，中国有庞大的患者群体和迫切的临床需求，同时珠三角地区拥有完整的电子制造能力，深圳的电子制造基础好，研发效率高，能够快速将研发成果转化为产品。

　　然而，这种优势需要与严谨的医学态度结合。“脑疾病的诊治有其客观规律，需要很长的循证医学周期。”李骁健强调。微灵医疗将自身定位为“严肃医学脑机接口”，专注于运动功能障碍、意识障碍等明确医疗场景。

　　中国脑机接口产业正站在十字路口：一方面是全球消费级叙事的诱惑，另一方面是严肃医疗的长期投入需求。微灵医疗选择了后者，虽然艰难但可能更符合脑疾病的客观规律与中国医疗体系的真实需求。

　　资本市场数据显示出了赛道的火热，万得脑机接口主题指数（866495.WI）于2026年1月13日触及年内最高点5637.68，较2025年12月31日4493.99累计上涨25%，创下历史峰值，随后进入回调阶段，2月6日报4878.40。