南方财经记者王达毓广州报道

　　当你在医院看到新药试验邀请时，是否会担心试验中的健康风险无保障？现在，保险可以为这份风险托底了。

　　2月6日，广东省生物医药保险创新服务发布会暨风险保障研讨会议在广州召开，会上中国太保产险广东分公司与中山大学附属第三医院代表完成了人体临床试验责任保险签约，标志着首单广东省人体临床试验责任保险示范条款保单落地。

　　此外，在监管部门指导下，广东保险行业协会组织下，由中国太保产险广东分公司牵头，结合相关法律法规和产业实践，制定的《广东生物医药保险承保理赔服务指引（试行）》，在会上正式发布。

　　这两项成果填补了广东省生物医药保险领域标准化服务的空白，为广东创新药研发搭建起专业的风险保障体系。

　　创新研发提速 专属保险填补风险保障空白

　　当前，中国在研创新药数量位居世界前列，药物研发正实现从“仿制为主”到“创新驱动”的跨越，带动临床试验数量稳步增长。

　　具体到广东，生物医药产业已成为全国生物医药产业发展的核心增长极，产业集群规模位居全国前列，催生了大量的临床试验项目。

　　创新药研发进程加速的同时，也面临研发周期长、投入强度大、临床试验风险高、风险分散难等突出问题，制约产业创新步伐，对精准化风险保障服务提出了更高需求，而生物医药临床试验阶段的“低频高损”风险，更是让传统保险产品难以适配。

　　据悉，在广东保险行业协会的组织下，由中国太保产险广东分公司牵头制定的《广东省人体临床试验责任保险示范条款》于2025年12月发布，此次示范条款发布后的首单签约便落地广州，由中国太保产险广东分公司与中山大学附属第三医院脊柱外科完成。中山大学附属第三医院脊柱外科是国家级临床重点专科，本次保单为该科室一项重要的临床试验研究提供风险保障，也标志着广东省人体临床试验责任保险正式迈入标准化落地新阶段。

　　该示范条款由一个主险和一个附加险组成，其中主险包括临床试验过程中出现可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）导致受试者的人身伤亡，被保险人依法应承担的赔偿责任，以及被保险人因保险事故而被提起仲裁或者诉讼的，对应由被保险人支付的仲裁或诉讼费用。

　　附加险则包含了临床试验过程中发生不良事件导致受试者的人身伤亡，被保险人依法应承担的赔偿责任。

　　主附险结合的保障结构，实现了临床试验高风险核心场景与常规风险场景的全覆盖，针对性解决了行业长期以来的风险保障痛点。

　　事实上，理赔一直是保险创新的重要组成，有了产品要落地，如何梳理理赔流程、提升理赔效率，成为保险产品落地见效、真正发挥风险保障作用的核心问题。

　　为规范生物医药等区域临床试验责任保险的承保与理赔操作，统一行业服务标准，《广东生物医药保险承保理赔服务指引（试行）》厘清了保险机构、临床试验机构、申办方等各方的权责边界，明确了承保理赔全流程操作规范，解决了以往行业服务无统一标准的难题。

　　研发机构怎么看？条款创新直击痛点

　　保险能不能精准覆盖试验中的风险，还要业内人士说了算。

　　广州中医药大学第二附属医院国家药物临床试验机构主任梁伟雄认为，对临床试验机构、研究者而言，最大的痛点莫过于既要推进创新，又要守住安全底线。

　　作为比保险机构更有发言权的业内人士，他认为，该示范条款精准解决了传统保险无法适配药物临床试验特点的痛点，为机构提供了风险防控的“安全网”，为受试者构建了权益保障的“防护盾”。

　　具体来说，他认为条款创新直击痛点，主要集中在以下三点：

　　一是将可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）纳入主险保障范围，直击生物药（如细胞/基因治疗、单克隆抗体）临床试验中最突出的“低频高损”风险痛点。

　　二是在保障期限上，创新性地设立了“基本索赔宽限期60日+补充索赔宽限期”的双宽限期条款，配合细胞治疗、基因治疗等前沿领域的临床需求，有效覆盖了试验结束后的迟发性不良事件风险。

　　三是在理赔流程上，引入第三方独立评估人机制，由具备医学、药学、法律资质的无利益冲突第三方，负责损害事件的因果关系分析与责任认定，替代以往 “双方协商或诉讼” 的争议解决模式，从制度上提升理赔裁决的客观性与公信力，大幅降低纠纷概率。

　　他认为，人体临床试验责任保险示范条款的出台，是对药物临床试验风险规律的深刻把握，更是对“受试者权益至上” 理念的制度落实。

　　今年1月，广东金融监管局等多部门联合出台《关于支持我省保险业高质量发展助力广东在中国式现代化建设中走在前列的指导意见》，明确提出拓展生物医药保险产品，支持开发医药和医疗器械研究开发综合保险、创新药和创新医疗器械研发中断保险、人体临床试验责任保险等多个保险品种。

　　上述政策引导下，广东保险业加快布局生物医药保险创新赛道，中国太保产险广东分公司等机构率先发力，落地全省首单保险、发布标准化服务指引，牵头制定示范条款，逐步构建起适配广东生物医药产业发展的全链条风险保障体系，推动政策红利转化为产业创新动力。

　　随着生物医药相关创新保险陆续落地，保险机构提供的精准风险保障，既为临床试验机构、医药研发企业化解了研发环节的风险压力，也有效提振了行业创新药研发的信心，进一步完善了广东生物医药产业的创新生态体系。