此次获批是港股上市公司澳优旗下锦旗生物的重要突破,继2021年鼠李糖乳酪杆菌MP108获批后,其成为拥有两株国家级婴幼儿专用益生菌菌株的企业。
《可用于婴幼儿食品的菌种名单》是我国针对婴幼儿这一特殊敏感群体设立的严格监管清单,审核标准覆盖菌株安全性、稳定性、功效性等全维度核心指标,门槛极高。
据悉,长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496源自我国母婴源益生菌菌株库,目前已获得3项中国发明专利授权,相关研究成果已发表9篇科学文献。随机对照试验(RCT)结果显示,补充该菌株能显著降低婴幼儿湿疹发生率,且统计学层面95%风险发生率小于1,功效明确可量化;同一研究还证实,补充YLGB-1496后,婴幼儿免疫球蛋白IgA、IgG、IgM水平实现全面提升,呈现出显著的系统性免疫增强效果。此外,临床数据表明,服用该菌株的1岁至3岁儿童体重增长更趋健康,呼吸道及肠胃不适症状明显改善,印证其可通过优化肠道健康状态促进营养高效吸收;同时,该菌株还能有效改善婴幼儿排便情况、缓解腹胀,且不会对身高体重正常发育造成影响。
目前,锦旗生物构建了从菌株筛选、功能验证到市场化量产的全流程自控产业链体系,在伊利与澳优的双重加持下,已建成包含母婴源益生菌菌株在内的超4500株菌株库,累计取得130余项益生菌相关专利,发表国内外学术文献100余篇。
在并入伊利体系后,澳优与伊利的协同合作逐步形成成熟模式并持续深化。早在2024年,锦旗生物便已全面承接伊利4株金标益生菌的产业化生产与商业化推广工作,覆盖肠道健康、体重控制、口腔健康等多个核心应用领域,合作成效显著。
从实际应用场景来看,YLGB-1496已成功融入伊利核心产品矩阵。同时,该菌株的应用场景已实现多品类延伸,可广泛适配奶粉、巧克力、婴幼儿辅食、常温饮料等多种食品形态。
锦旗生物表示,未来,在澳优与伊利的持续协同赋能下,锦旗生物将持续深入探索菌株功能机制,不断拓展优质菌株在多元食品形态中的应用边界,同时与产业链各方深化协作、共享资源,共同推动我国益生菌行业朝着更规范、更高质量、更具竞争力的方向迈进。