随着健康意识的提升、健康体检的普及以及检测技术的进步，近年来，HPV感染愈发被重视。一些患者在检出感染后急于寻求转阴办法，让部分商家嗅到“商机”。

　　1月27日-29日，记者调查发现，电商平台上多款用于私处的抗HPV敷料凝胶类产品，以“转阴率”为噱头，夸大宣传产品功效；部分商家还承诺“不转阴退款”“免费续用”等，吸引消费者购买。这些产品的注册用途通常为降低病毒载量，以及改善相关症状，并未明确HPV病毒转阴功效；而商家提供的产品临床试验报告，也被客服解读为转阴率报告。

　　法律专家解释，注册用途不含“促进HPV转阴”，商家暗示可促进HPV病毒转阴并宣称转阴率，违反了医疗器械宣传须与注册文件一致的要求；商家刻意曲解临床数据，既违反《中华人民共和国广告法》的规定，又构成虚假误导宣传。医生提醒，HPV感染目前尚无特效药，大多数感染者可通过自身免疫力清除病毒，无需对HPV感染感到焦虑，建议听从医生建议用药。

　　多款抗HPV敷料擦边宣传转阴率

　　1月27日，在某电商平台的妇炎洁官方旗舰店，一款“妇炎洁抗HPV β-葡聚糖功能敷料”在宣传中暗示可治疗HPV感染。其中，商品详情页面写着“针对HPV病毒研发”“低危型2疗程以上高危型3疗程以上”“阻断HPV感染、预防宫颈病变、平衡菌群、重建微生态”。该店铺客服向记者确认了上述产品HPV转阴的功效，并发来一张临床试验报告截图，重点标出“抗HPV β-葡聚糖功能敷料辅助治疗合并HPV病毒感染的慢性宫颈炎总有效率可达90%以上”，客服将上述临床试验结论直接解读为转阴率达90%以上。

　　妇炎洁官方旗舰店客服提供的产品临床试验报告（右图），并将其解读为产品的转阴率报告。

　　客服还根据不同感染类型推荐相应的产品数量，并提醒在“每个周期结束后务必到医院检测病毒数量是否降低。”记者询问使用一定数量的产品后是否就能转阴，客服则表示，“看个人吸收和免疫力情况，如果没转阴需要巩固一个周期15支。”

　　还有多款抗HPV凝胶敷料类产品宣传存在类似情况。1月29日，记者在瑞琳他抗医疗器械旗舰店看到，一款抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料在搜索结果界面的宣传图上写着“转阴率92.85%”，同时，客服也表示自家产品在上市前有临床研究，一个疗程的转阴率92.85%。客服提供的临床疗效观察截图中，用红色重点圈出“瑞琳他抗医用HPV复合功能性凝胶能够极大地提升患者的转阴率”“治疗组患者的HPV转阴率为92.85%”。然而记者仔细阅读发现，这项临床疗效观察的研究对象为“HPV感染合并慢性宫颈炎以及妇科炎症性疾病的患者500例”，也就是说，上述临床试验结果并不能证明所有情况的HPV感染患者使用后都可达到其宣称的转阴率。

　　瑞琳他抗医疗器械旗舰店宣传截图。

　　爱小护旗舰店售卖的“爱小护医用抗hpv生物蛋白敷料”在其商品详情页面写着“有数据更可靠”“95.2%多种亚型有效率”“84.3%CIN（宫颈上皮内瘤变）患者转阴率”。1月29日，客服还介绍该产品“75支转阴率高达95.2%，大部分人都能转阴”。然而，仔细阅读店铺详情页中提供的疗效研究可发现，95.2%这一数据是针对126例高危型HPV感染患者治疗3个周期后的总有效率；84.3%这一数据是通过观察62例HPV感染合并CIN1期患者采用抗HPV蛋白敷料得出。该商品详情页面还使用小号字标注“本报告为第三方真实案例临床报告，不做任何功效宣传”。

　　爱小护旗舰店宣传截图。

　　这些产品宣传的功效也与其注册的用途不一致。记者查询产品注册证号发现，上述三款产品均为二类医疗器械，其中“妇炎洁抗HPV β-葡聚糖功能敷料”预期用途为适用于合并HPV病毒感染的慢性宫颈炎的辅助治疗，可改善瘙痒、疼痛症状、促进阴道充血水肿、分泌物状态、HPV病毒感染症状的恢复。

　　瑞琳他抗医疗器械旗舰店销售的抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料的适用范围为阻断生殖道高危人乳头瘤病毒（HPV）感染，阻止病原微生物定植，用于降低高危人乳头瘤病毒（HPV）载量，防止宫颈病变发生；阻断人乳头瘤病毒（HPV）感染，阻止皮肤病变，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。

　　“爱小护医用抗hpv生物蛋白敷料”的适用范围为阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV载量；通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛，以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。

　　《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第六条中明确指出，医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。

　　北京中医药大学卫生健康法学教授、新京报消费研究院顾问专家邓勇认为，注册用途为合并HPV感染的慢性宫颈炎的辅助治疗，商家却宣称“阻断HPV感染、预防宫颈病变”等内容，擅自扩大功效范围。注册用途不含“促进HPV转阴”，商家暗示可促进HPV病毒转阴并宣称转阴率，均违反了医疗器械宣传需与注册文件一致的要求，虚假宣传与误导消费者情形突出。客服将“辅助治疗总有效率”混淆为“HPV转阴率”，刻意曲解临床数据。商家把特定人群的试验数据直接宣称为产品通用转阴率，既违反《中华人民共和国广告法》第十六条“不得说明治愈率或有效率”的规定，又构成虚假误导宣传，严重影响消费者决策。此外，商家以小号字标注“不做功效宣传”，该标注未显著提示，且不能抵消核心宣传内容的违规性，监管部门以宣传整体内容为合规判定依据，此类附加标注不具备免责效力。

　　海南省药物警戒中心曾在其官网发文，其中提及医疗器械的效果往往因个体差异而异，因此说明书不能声称具有特定的治愈率或有效率。这种数据通常需要通过大规模的临床试验和严格的统计分析才能得出，而未经验证的数据可能会对消费者产生误导。例如，一些医疗器械可能在某些患者身上表现出良好的效果，但在其他患者身上效果不佳。如果说明书声称具有特定的治愈率或有效率，可能会让消费者误以为产品对所有人都有同样的效果，从而忽视个体差异。

　　承诺不转阴退款或免费续用

　　为了打消消费者顾虑，促使消费者下单，部分产品还做出不转阴退款或继续提供产品等承诺。

　　上述爱小护医用抗hpv生物蛋白敷料在其搜索结果界面的宣传图片及详情页面上均以大字写着“4个月转阴方案 5疗程无限赠转阴为止”。客服也建议，参与转阴承诺比较有保障，并详细介绍参与的条件：“感染3个型号以内（含3个）转阴承诺：1.宫颈无病变和病变一级的患者在下单前提交一年内不遮挡名字日期的HPV分型和TCT报告给客服备案；2.累计购买5疗程75支，连续使用三个月以上；3.停用三个月后复查，如备案的型号不转阴，提供不遮挡名字日期的HPV分型报告，可以免费领取继续使用，时间截止到患者第一次下单起一年内。”

　　瑞琳他抗医疗器械旗舰店则承诺足疗程使用，发送半年内的检测报告，可以申请不转阴援助政策，即“使用3个月，停用3个月以后复查，没有转阴可以赠送1个疗程”。

　　某电商平台的CUJE初姬旗舰店销售的医用抗HPV生物蛋白功能敷料也给出了类似承诺。宣称产品“阻断HPV感染促进HPV转阴”，并承诺“签约退款 100支转阴方案”，在不同套餐选项上还分别标注“180天内累计使用105支，未转阴，0元续用”“需联系客服备案登记，登记型号未转阴，凭检查报告，全额退款”等内容。

　　CUJE初姬旗舰店在产品宣传时打出“签约退款”等违规承诺性表述。

　　邓勇表示，“转阴承诺、不转阴援助、签约退款”等内容，与《医疗器械说明书和标签管理规定》禁止的“无效退款”性质一致，属于违规承诺性表述，同时违反《中华人民共和国广告法》中关于功效保证的禁止性规定。

　　上述海南省药物警戒中心官网文章也解释，医疗器械说明书不能含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言。这些表述可能会让消费者误以为产品有额外的保障，而实际上这些承诺可能并不可靠。例如，医疗器械的效果往往受到多种因素的影响，包括患者的健康状况、使用方法等。如果说明书承诺“无效退款”，可能会让部分消费者认为即使产品无效，也能通过退款减少损失，从而降低其购买时的谨慎性，甚至可能出现过量购买的情况。

　　【专家提醒】

　　约90%的HPV感染可自行转阴

　　新型敷料并非“神药”

　　事实上，HPV病毒感染具有自限性，一位不愿透露姓名的三甲医院医生向记者介绍，HPV感染目前没有特效药，主要依靠自身的抵抗力清除，无论高危型或低危型，大概90%的HPV感染都可自行转阴。临床中进行的治疗主要针对病毒感染伴随的炎症。专家建议，发现HPV感染，究竟需不需要治疗以及如何治疗，建议咨询医生，不要自行用药。

　　复旦大学附属中山医院妇瘤科住院医师赵一苇在上海市老年医学中心妇科肿瘤科微信公众号上曾发文指出，目前医学上，并没有能够直接消灭HPV病毒（人乳头瘤病毒）的“特效药”。绝大多数HPV感染（尤其是高危型）是“一过性”的。人体自身的免疫系统在1-2年内能够识别并清除大部分感染（约80%-90%），无需药物干预。“新型敷料未来可期，但亦非‘神药’，一些新的局部生物制剂，为耐药或复发患者提供新选择，但需理性看待，这些药物仍需更大样本验证，且不能替代疫苗和筛查，核心仍靠自身免疫力清除病毒。”

　　公开资料显示，妇炎洁是仁和药业下属机构江西康美医药保健品有限公司注册的商标，妇炎洁官方旗舰店的认证企业为江西仁和堂医药连锁有限公司。爱小护是广州市爱小护健康科技有限公司旗下品牌，该公司隶属于广州市今今医疗器械制造有限公司（简称“今今医疗”）。企查查显示，今今医疗去年12月曾因广告违法行为被广州市黄埔区市场监督管理局处罚。

　　CUJE初姬是百年医元堂生物工程河北有限公司注册的商标。企查查显示，百年医元堂生物工程河北有限公司曾多次因广告违法被行政处罚。2024年7月，因发布含有表示功效、安全性的断言或者保证的医疗器械广告的行为违反《中华人民共和国广告法》，被罚款200元；2023年7月，因涉嫌发布违法广告被处罚款400元。

　　瑞琳他抗则是广西博生生物科技有限公司旗下品牌。该公司也曾因发布违法广告内容被处罚。据企查查，广西博生生物科技有限公司在某平台的网店（名称：广西博生医疗器械专营店）销售抗人乳头瘤病毒（HPV）防护喷剂的网页页面详情上有“核心成分优势绿色安全健康有效 ”等字眼，违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款的规定，2025年7月，贵港市港北区市场监督管理局责令其立即停止发布违法广告内容，并罚款150元。

　　1月29日，新京报记者就上述产品“转阴率”相关宣传、临床试验数据使用、转阴承诺等问题，向相关企业发去采访提纲。

　　2月2日，爱小护母公司今今医疗回复称，其发起的“免费续用”服务的初衷是提供长期关怀和1年内的产品续用服务，而非“无效退款”。但此前页面及客服中的部分措辞确实存在不当之处，容易让消费者产生“功效承诺”或“退款承诺”的误解，这与《中华人民共和国广告法》及《医疗器械说明书和标签管理规定》中关于禁止宣传有效率及承诺性语言的明确要求不相符。今今医疗表示，“对此，我们深刻反思，并连夜安排团队优化页面，于2026年2月2日9点55分已经初步完成页面整改，并更新到爱小护旗舰店的用户端。”

　　同日，记者再次来到爱小护旗舰店发现，在其售卖的“爱小护医用抗hpv生物蛋白敷料”详情页中，“有数据更可靠”“95.2%多种亚型有效率”“84.3%CIN患者转阴率”等文字内容已删除，“4个月转阴方案 5疗程无限赠转阴为止”已更改为“4个月HPV健康顾问满5疗程可参与免费赠活动”；原宣传图片中三张报告的截图也已改为一张“三甲临床文献学术研究参考报告”，并用放大镜图示突出临床文献报告中的“有效率为95.2%”几个字，下方还用小字提醒“以上引用的临床数据均源自特定条件下的第三方学术文献，所涉研究对象、产品及条件可能与本品存在差异。该数据仅为相关领域的学术研究成果展示，并不代表本品的承诺功效。HPV的清除受个体免疫状态、生活方式等多种复杂因素影响”。另外，在其售后服务方案下还增加了文字说明：“本服务为健康支持方案，HPV转阴情况受个体免疫、生活方式等因素影响，本售后服务不构成任何效果承诺；后续赠送产品需符合备案要求，具体以客服审核为准”。客服也将话术由“转阴承诺”改为“售后服务方案”。

　　2月5日，记者发现，妇炎洁官方旗舰店“妇炎洁抗HPV β-葡聚糖功能敷料”的详情页内容已修改，“阻断HPV感染、预防宫颈病变、平衡菌群、重建微生态”“低危型2疗程以上高危型3疗程以上”等内容已被删除。客服话术也发生了变化，对于“对hpv转阴是否有用”的问题，客服表示，“因人而异，只能作为辅助治疗；本品为医疗器械，产品适用范围为：适用于合并HPV病毒感染的慢性宫颈炎的辅助治疗。可促进HPV病毒感染症状的恢复，具体使用情况因人而异；如果症状比较严重建议在医生指导下用药并随诊治疗。”

　　截至发稿，其他上述店铺及产品相关企业尚未作出回复。

　　新京报记者刘旭