脑机接口技术，正从实验室的聚光灯下，走向医院的病房和普通人的生活。

　　2月3日至4日，由脑机接口产业联盟、脑机交互与人机共融海河实验室与天津大学联合举办的全国首届“脑机接口开发者大会”举行。

　　多位参会专家均表示，中国脑机接口技术正从实验室研发，全面迈向“临床转化与自主创新”的新阶段，一个由政策引导、标准护航、医保支持、人才驱动、产学研医深度融合的产业生态体系已初步构建。

　　聚焦未来，美国加州大学圣地亚哥分校（UCSD）教授钟子平提出，脑机接口应逐步从“治疗”走向“预测”。

　　临床落地中国原创产品获批在望

　　脑机接口可临床应用于哪些领域？中国工程院院士顾晓松在会上介绍，神经功能调控、中风、运动障碍及脊髓损伤等仍是主流方向。

　　基于目前取得的扎实的临床试验数据，首都医科大学宣武医院院长赵国光进一步透露，中国首个脑机接口三类医疗器械注册证书有望在今年获批。

　　从临床视角展示脑机接口如何“替代、修复、增强、改善”神经功能，他分享了多个里程碑案例：宣武医院与清华大学团队合作的脊髓损伤患者有创脑机接口植入手术，时间上早于马斯克的Neuralink；全国多中心临床试验显示，患者运动功能评分显著改善。此外，“脑机接口+脊髓刺激+外骨骼”的脑脊髓接口联合方案已让一位胸腰段完全瘫痪的患者成功实现架拐行走。

　　当运动功能重建逐步实现，脑机接口的想象力尽头在哪里？

　　“大量投资涌向脑机接口领域，但我们每个人都要思考，产品转化的前景和市场在哪里。”顾晓松说。未来，脑机接口的应用场景将不仅限于脊髓的损伤、渐冻症语言的修复和卒中的功能修复，神经疾病、抑郁、强迫、焦虑、失眠的治疗等都是广泛的探索领域。赵国光提到，从2019年起，脑深部电刺激（DBS）就已开始应用于强迫症厌食症、酒精成瘾的治疗。“北医安定医院的几个患者都取得了很好的疗效。”他表示。

　　从“治疗”到“预测”，钟子平带来了最新观点。他提出，脑机接口应从传统的“被动监测、反应式治疗”转向“预测式与预防式”。

钟子平介绍脑机接口从“治疗”到“预测”的可行性

　　“大脑在问题发生前就会发出信号。从疾病治疗转向健康预警，这将是脑机接口走进普通人日常生活的关键。”钟子平通过三个案例展示了预测的可行性：仅分析睡前5分钟的脑电，即可预测当晚深度睡眠质量（准确率约75%）；通过脑电特征，可在偏头痛发作前48小时进行预警；融合脑电、血压等多模态信号，能在老年人跌倒前17秒识别出风险。他认为，这是脑机接口最容易落地、实现低负荷日常应用的方向。

　　顾晓松在报告结尾描绘了一幅普惠愿景：团队正在开发的“数字中医人”二期工程，将聚焦肿瘤早期预警，目标是让检测成本降至每次一元。“应该让任何人都能平等享受科技进步的福祉。”他说。

　　据脑机交互与人机共融海河实验室官微2月4日消息，全国首个“中医脑机接口”装备——脑控针灸融合神经康复装备平台“神工-华佗”近日落地，系围绕中医适宜技术的现代化发展及同脑机接口等前沿技术融合的研发成果，采用了“脑机接口+智能穿戴式针灸”融合技术。

　　研发聚焦信号特征提取与设备改进

　　我们的大脑信号远比想象的嘈杂。当前脑机接口的技术研发正聚焦于在这片噪音的“海洋”中提取出神经信号。

　　“非侵入或浅植入式脑机接口信号因受到肌肉电活动的干扰，解码的准确率和稳定性受限，是技术突破面临的主要瓶颈。”赵国光说。

　　他介绍了当前的研发进度：应用在渐冻症患者语言解码的“北脑1号”系统（属硬膜外植入）的研发团队该项技术难题的突破上已取得相关进展。临床结果显示，系统对简单语言的解码准确率达75%，且单次指令延迟小于100毫秒，精确提取了表征语言意图的微弱神经信号。

　　关于技术研发的未来走向，赵国光明确地表示，其发展方向在于“单神经元解码”。与当前基于“场电位”（大量神经元群体活动的总和）的解码相比，单神经元解码能获取更源头、更精准的神经电信号，从而有望实现更精细的意图识别与运动/语言控制。

　　科研进步离不开观点的碰撞交流。当前，脑机接口研发主体日益多元，但缺乏高效的交流与资源共享平台，导致学科隔阂、资源离散，制约技术转化。大会现场发布了脑机接口开发者协作社区——“脑机求是”（BCIES），旨在建设前沿技术智库，促进深度研讨，连接产学研用。

　　据介绍，该平台试运行期间已汇聚超1000名核心研发人员，沉淀50多篇高质量内容。未来将上线微信小程序、搭建校企对接通道，以促进成果转化。值得关注的是，该社区将重点建设标准化开源数据底座，汇聚高质量实验数据，解决算法研发中数据获取难的瓶颈。

　　政策保障持续跟进

　　政策保障方面，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心副主任谢章澍称，自2025年3月国家医保局为脑机接口设立首个医疗服务价格项目后，目前已在全国28个省份制定具体收费标准。“这解决了医疗机构不敢用、企业不敢产的难题。”他说。

　　同时，标准建设正快步跟上。天津市医疗器械质量监督检验中心主任王鹏介绍，我国已发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》等关键标准，并建立了首个国家级脑机接口专用检测平台，已获批国家药监局“无创脑机接口监管科学创新基地”，将为产品安全有效性提供全链条技术评价。

　　1月28日，国家药监局批准了《采用脑机接口技术的医疗器械范式设计与应用规范运动功能重建》和《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项，为该领域医疗器械研发、临床试验提供了明确依据，推动产业发展逐步步入规范化轨道。

　　此外，顾晓松在主题报告中提到，脑机接口尚未被写入国际最高级别指南，这恰恰是中国的机遇。他表示，国家药监局已明确要求，中国应加快制定脑机接口的临床转化指南，并率先建立自己的标准体系，未来通过“一带一路”倡议推向国际。