深圳商报·读创客户端记者李耿光

　　据港交所 2月3日披露， 丹诺医药（苏州）股份有限公司 （以下简称丹诺医药 ）正式向港交所主板递交上市申请，联合保荐人为中信证券和农银国际 。丹诺医药此次募资将主要用于核心产品的临床开发、监管审批及商业化进程。

　　据招股书， 丹诺医药是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。截至最后实际可行日期，公司已建立一条由七项创新项目组成的管线，包括1项临近商业化阶段、2项处于后期临床开发阶段、1项处于IND批准阶段及3项临床前阶段的创新药物。

　　丹诺医药包括两个核心产品：利福特尼唑（TNP-2198）是自1982年发现幽门螺杆菌以来，全球首个且截至最后实际可行日期唯一治疗该细菌感染的新分子实体候选药物；利福喹酮（TNP-2092）注射剂是一款三靶点抗菌候选药物，用于治疗植入体相关细菌感染。此外，公司的TNP-2092口服制剂是全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。

　　丹诺医药自成立以来累计完成7轮融资，融资总额超7.33亿元。2025年E轮融资后公司估值达20.13亿元。

　　经营业绩方面，招股书显示，丹诺医药目前并无产品获批准进行商业销售，亦无从产品销售中产生任何收入。于往绩记录期间，公司并未盈利且产生经营亏损。

　　2023年、2024年及2025年前9个月，公司分别录得净亏损1.92亿元、1.46亿元及1.15亿元，累计亏损超4.5亿元。丹诺医药称主要是因为往绩记录期间产生大量的研发开支及行政开支。

　　2023年、2024年和2025年前9个月，公司的研发开支分别为1.08亿元、6984万元和4640万元，占各期经营开支总额的比例分别达78.0%、77.4%及46.7%。2025年前9个月，公司行政开支为3619万元，运营亏损为8096万元。

　　值得注意的是， 现金流方面，公司经营活动现金持续净流出。2023年、2024年及2025 年前9个月分别净流出9812万元、4860万元及6945万元。截至 2025 年 9 月 30 日，现金及现金等价物达2.22亿元。

　　公司负资产状况也令人注目。截至2023年及2024年12月31日，公司的负债净额分别高达7.59亿元和8.98亿元。这主要源自于赎回某些上市前投资的出资责任而产生的赎回负债。不过，根据公司披露，相关特殊权利已从2025年5月22日起不再有效。

　　记者注意到，丹诺医药在招股书中坦承面临多重风险。

　　其中，最主要的是产品开发风险。丹诺医药称，截至最后实际可行日期，公司的候选药物均未获准上市。如果公司未能及时实现或根本无法实现其中一项或多项，则公司在获得候选药物的批准及商业化方面可能会遭遇重大延误或困难，这将严重损害公司的业务，并可能阻止公司产生足够的收入及现金流以继续经营。

　　其次，知识产权风险也不容忽视。公司表示，如果公司无法在全球选定市场范围内为公司候选药物获得及维持充分的专利及其他知识产权保护，或倘所取得的有关知识产权范围不够广泛或发出强制许可，第三方可能开发及商业化与公司相似或相同的候选药物及技术，并直接与公司竞争，从而对公司成功开发及商业化任何候选药物或技术的能力造成重大不利影响。

　　股东结构方面，公司股权结构清晰且集中度较高：单一最大股东集团为Cumbre实体（含Cumbre IP Ventures,L.P.、Big Bend 72 LLC等）及Marti Meyerson家族，合计持有约18.82%股权，作为被动财务投资者，与创始人马振坤博士在历年董事会表决中保持一致立场。产业投资方中，药明康德旗下WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.持股约6.55%，中山创投持股约3.49%，AMR Action Fund（全球抗菌药物领域公私合作基金）持股约7.19%。