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发表于 2026-01-31 19:45:59 股吧网页版
先为达生物核心产品埃诺格鲁肽注射液获批
来源:经济参考网

  国家药品监督管理局1月30日发布消息,该局近日批准杭州先为达生物科技股份有限公司(简称“先为达生物”)申报的埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)上市,该品种适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

  先为达生物当日在官网发布消息称,埃诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection,曾用名:伊诺格鲁肽)是由先为达生物自主研发的全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,与非偏向型的GLP-1受体激动剂不同,埃诺格鲁肽偏向性激活cAMP信号通路,同时最小化β-arrestin的募集,这种信号偏向限制了受体的脱敏和下调,使受体更多的留存在细胞表面,并维持治疗性信号传导,偏向型的独特机制是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素之一。埃诺格鲁肽已成功完成三项Ⅲ期临床试验,在Ⅰ期到Ⅲ期临床试验中均展现出良好的安全性和显著的药效学和疗效特征,研究结果均已发表于代谢领域顶级期刊。

  资料显示,先为达生物是一家处于商业化阶段的生物医药公司,致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。公司建立了以核心资产(埃诺格鲁肽注射液等)为基石的产品管线,先为达生物拥有偏向型激动剂发现平台、口服肽给药平台、半衰期延长平台,并基于这三大核心技术平台确立了一系列候选药物,构建了覆盖GLP-1及其协同机制的全面的产品管线,为代谢性疾病患者提供注射和口服等可持续且高质量的治疗方案。

  图:先为达生物研发管线(截至2026年1月) 资料来源:公司官网

  天眼查数据显示,先为达生物成立于2017年8月17日,注册资本2320.3346万元,法定代表人潘海。目前,该公司共有24名股东,包括美团战略投资部、拾玉资本、腾讯投资、君联资本、IDG资本、礼来亚洲基金、正心谷资本等知名投资机构。

  图:先为达生物股东情况(截至2026年1月31日) 资料来源:天眼查制表:郭新志

  近年来,由于GLP-1赛道兼具短中期业绩确定性(爆款产品验证)与长期成长性(技术迭代+适应症拓展),产业链各环节均存在重构机会,叠加中国产业从“制造”到“创造”的升级,形成“需求刚性×技术溢价×国产替代×全球化”的四重投资逻辑,成为全球投资机构竞逐的热点赛道。先为达生物的投资机构中,礼来亚洲基金在GLP-1领域除投资先为达生物外,还投资了Verdiva Bio等公司,其投资已超越单一产品层面,形成了“中国研发+全球开发+多元技术”的立体化布局。IDG资本在GLP-1领域更是进行了全产业链布局,其通过控股公司四川双马(000935.SZ)大举投资GLP-1上游多肽原料药,IDG资本直接投资了GLP-1产业链上游企业万海医疗(注射笔研发生产企业),先为达生物则是GLP-1下游企业。

  目前,埃诺格鲁肽注射液(减重适应症)目前尚处于上市申请进程中,业界预计2026年有望获批。埃诺格鲁肽片(口服,减重适应症)已于2025年11月展开Ⅱ期临床试验。

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