主播说丨大批中成药将退出中国市场!说明书里不能再写“尚不明确”
来源:海报新闻
大批中成药可能将退出市场!行业淘汰赛序幕拉开!
根据国家药监局规定,到2026年7月1日,如果中成药说明书里“禁忌”“不良反应”“注意事项”任何一项还写着“尚不明确”,将无法通过再注册。这意味着,在目前国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,有超70%存在安全信息问题的中成药批文,面临淘汰。
这场监管风暴已持续近三年,要彻底终结中成药说明书“模糊表述”的时代。企业压力巨大,像云南白药、同仁堂等头部企业,正精简产品线,集中资源升级核心品种;中腰部企业可能流失一半批文;而很多尾部小企业,因无力承担高昂的整改成本,很可能被市场清退。
与此同时,全国价格治理也在同步推进。上海采购网近期就因为价格问题,限制了柴胡注射液、牛黄上清丸等常用药的采购;甘肃养阴清肺丸成为2026年首个价格规范品种。业内预测,未来三到五年,最高40%的中成药批文将退出市场。
仍在观望的企业,如今已是行动的最后窗口期,要么升级,要么出局。
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