岁末年初，在科创板递表逾3年的上海恒润达生生物科技股份有限公司（以下简称“恒润达生”）更新提交相关财务资料，继续冲刺上市。
招股书显示，恒润达生主要从事肿瘤免疫细胞治疗产品的研发与生产，目前研发进展最快的为CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T Cell，嵌合抗原受体T细胞）产品。早在2022年10月，恒润达生科创板IPO申请已获受理，不到1个月进入问询阶段，此后一直未有实质性进展。其间，因公司财务资料过期，上交所两次中止其发行上市申请。2024年10月，因恒润达生需要更换申报会计师，其IPO进程再次中止。直至近期，恒润达生重新提交招股书。
此次重新递表，恒润达生有了其首个商业化产品。2025年7月，公司旗下雷尼基奥仑赛注射液（HR001）获批上市，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。
不过，HR001一获批就身陷红海。事实上，目前我国获批上市的CAR-T产品已经多达7款。据《中国经营报》记者不完全统计，处于在研阶段的CAR-T产品超过20款。
核心技术来源遭拷问
2025年12月31日，恒润达生IPO状态从中止变更为已问询，市场传来科创板“CAR-T第一股”的呼声。
招股书显示，恒润达生自设立以来，专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司核心技术平台主要包括抗体筛选和验证平台、CAR 结构设计平台、病毒载体规模化生产平台及质量检验放行平台等，公司的核心技术平台为自主研发形成。
值得注意的是，恒润达生实际控制人李国顺并非科班出身。根据招股书，李国顺于毕业于福建省莆田市技术学校轻工机械专业，曾从事保险、医疗器械、房地产开发等行业。公司早期核心技术骨干多来自特定医疗系统。
其中，恒润达生董事、总经理黄飞曾任陆军军医大学第二附属医院全军肿瘤研究所研究员；恒润达生生产高级总监何凤曾任陆军军医大学第二附属医院全军肿瘤研究所实验室负责人；公司前首席医学官王丹红（于2025年7月离职）曾任中国人民解放军第307医院医师、移植科副主任。
包括前述核心技术人员在内，恒润达生在2015年7月集中引进一批研发人员。其中，黄飞、何凤、王海鹰（恒润达生研发高级总监）均于2015年6月从其原单位离职。截至2016年12月底，由上述人员作为发明人，恒润达生获已授权发明专利多达11个。
上述人员在原单位从事的研发内容和方向，与恒润达生所在行业存在较大差异，却能在短时间内取得大量发明专利。对此，恒润达生方面解释称：“公司设立初期，虽然黄飞、何凤、王海鹰等人缺乏CAR结构设计相关经验，但均具备进行CAR结构设计所需的相关学术背景以及知识储备。基于其交叉学科背景，并结合CAR-T行业前沿知识，黄飞、何凤、王海鹰等人带领发行人研发团队完成了CAR结构设计以及前期药效学试验，申请了相应发明专利。”
值得注意的是，与黄飞、何凤、王海鹰同为公司多项专利发明人的金涛及史子啸，却未被恒润达生认定为核心技术人员。反之，恒润达生在申请公司首个发明专利时，出于对创始股东李启靖的尊重，将其共同署名为发明人。问询回复函显示，受限于其自身科研、教学任务等工作，李启靖未投入到公司技术产品管线的研发工作，亦未参与公司具体技术产品研发活动。
盈利或遥遥无期
有了首个开启商业化的产品之后，恒润达生预计2027—2028年公司将实现盈亏平衡。若相关假设不及预期，公司盈亏平衡年度可能将进一步延后。
该药物为一种靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，恒润达生正同步推进其治疗r/r CD19阳性B-ALL（复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病）适应证的Ⅰ期临床试验，并预计在2026年开展Ⅱ期临床试验。
不过，恒润达生在肿瘤免疫细胞治疗产品领域面临多方面的竞争。国内已有针对r/r LBCL及r/r MM（复发/难治性多发性骨髓瘤）的同类药物获批上市销售，且有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。一方面，除了HR001，国内已批准了7个CAR-T产品上市，其中靶向CA19的产品就有4个。另一方面，CAR-T疗法虽前景广阔，但面临高昂的成本与支付体系不匹配的矛盾，其商业表现一直低于预期。
CAR-T疗法在国内已连续四年未能通过国家医保药品目录初步形式审查，无缘谈判。2025年年底，有5个CAR-T细胞治疗产品入选商保创新药目录，具体落地效果有待观察。同行业可比公司中，2025年1—9月，传奇生物（LEGN.O）营收约51.43亿元，净利润约-18.94亿元；药明巨诺（2126.HK）、科济药业（2171.HK）在2025年上半年分别亏损2.67亿元、7548万元。
值得注意的是，除了HR001已获批上市外，恒润达生其他产品管线均处于临床试验或更早期研发阶段。在管线产品未产生销售收入前，公司需要完成临床前研究、临床开发、监管审批、市场推广等经营活动。公司自成立以来持续进行研发投入，业务运营已耗费大量资金。2022—2024年及2025年1—9月，恒润达生经营活动产生的现金流净额分别约为-2.09亿元、-2.26亿元、-1.41亿元及-5193.06万元。对应期间内，公司净利润分别约-2.74亿元、-2.84亿元、-1.9亿元、-7915.89万元。过去几年间，恒润达生仅在2022年获得营收9.43万元，其余报告期营收均为0元。
招股书显示，恒润达生无法保证未来几年内实现盈利，公司上市后亦可能面临退市风险。
