上证报中国证券网讯（记者黎灵希）1月22日晚间，泰恩康公告，近日公司控股子公司博创园，收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（以下简称“NB-UVB”）在2-12岁（含2岁）儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究申请。这标志着泰恩康在儿童白癜风创新治疗领域取得关键进展，为患病儿童及家庭带来新的治疗曙光。
公告显示，白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，以黑色素细胞功能性丧失导致的皮肤色素脱失为特征，全球患病率达0.5%-2.0%，严重影响患者的容貌外观与生活质量。其中，儿童白癜风患者约占总患者数的32%-40%，平均发病年龄仅4-8岁，约25%的患者在10岁前就已发病。
目前全球范围内尚无获批用于儿童白癜风治疗的产品，临床需求亟待满足。泰恩康表示，本次儿童白癜风II期临床试验申请获批后，公司将快速推进儿童白癜风II期临床试验，争取CKBA乳膏获批成为全球首个治疗2-12岁儿童白癜风的1类创新药，填补儿童白癜风诊疗空白。
公告显示，CKBA与NB-UVB的联合治疗，核心优势在于：CKBA改善皮肤区域免疫环境，阻止“白斑”扩增；NB-UVB直接激活黑素干细胞，使其分化为成熟黑素细胞并产生黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白斑复色所依赖的生物学步骤，形成“1+1>2”的治疗效果。
CKBA作为上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子，是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新药物，已拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。
目前，在适应症布局上，CKBA已形成多元化管线。具体来看，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试验，预计成人白癜风III期临床试验申请在2026年一季度获批。2025年9月CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验申请获批，正在积极开展受试者入组工作，预计2026年一季度开始入组病人。CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在顺利推进中，计划在2026年下半年提交阿尔茨海默症的IND申请。
泰恩康表示，此次临床试验申请获批准，是泰恩康在创新药研发道路上的又一重要里程碑，也体现了公司“聚焦未被满足的临床需求，打造高质量创新药管线”的发展理念。未来，泰恩康将持续深耕医药健康领域，以更多创新成果守护公众健康，为投资者创造长期价值。
