荷兰便携式“人工肾”进入临床试验阶段
来源:新华网
荷兰乌得勒支大学医学中心日前向记者证实,荷兰主导研发的便携式透析机NeoKidney已进入临床试验阶段,预计2027年可正式上市。
该中心内科肾脏病专家卡琳·赫里岑说,透析机俗称“人工肾”,这款设备比同类产品体积更小、重量更轻、需要的透析液量更少。
据介绍,便携式透析机重约13千克,可放入登机行李箱。每次2小时的透析治疗仅需5升透析液,而医院常规透析机进行4小时治疗通常需要约120升透析液;即便是目前市面上体积最小的家用透析系统,2至3小时治疗也需30至40升透析液。此外,该设备可直接使用家用电源。
赫里岑说,患者不仅可在家中使用“人工肾”,也可外出携带,这为他们提供了更多自由,有助于提升生活质量。研究人员将对该设备的安全性、有效性、易用性及其对日常生活的影响进行全面评估。
据了解,便携式透析机项目由荷兰肾脏基金会2008年主导发起,2015年完成实验室原型机研发,如果临床试验进展顺利,预计在2027年获监管部门批准并正式上市。
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