脑机接口，这项被视为未来人机交互与医疗革命的关键技术，在全球范围内正进入从实验室走向临床、从概念走向产业的关键阶段。近日，北京脑科学与类脑研究所（简称“北脑所”）所长、北京芯智达神经技术有限公司首席科学家的罗敏敏接受上海证券报记者专访，深入剖析了中国脑机接口技术的发展路径、产业化挑战与未来方向。

　　两种技术路线是互补而非替代

　　谈及国内外技术路线的差异，罗敏敏用“苹果与橘子”来比喻“北脑”系列与美国Neuralink所代表的不同选择。他强调，北脑所与芯智达团队是全球少数同时布局侵入式与半侵入式两条技术路线的团队。

　　“北脑二号”与Neuralink类似，属于高通量无线全植入的侵入式脑机接口。而“北脑一号”则代表了半侵入式路径——将薄膜电极贴敷于大脑皮层表面或硬脑膜外，开颅但不植入脑内，在不损伤脑组织的前提下采集高质量神经信号。“这是一种在‘高分辨率信号’与‘低创伤’之间寻找的平衡。”罗敏敏指出。

　　对于未来5-10年的产业化落地，他认为两种路径将呈现清晰的互补格局。半侵入式路径，因其手术复杂度与风险相对较低，临床医生接受度高，有望率先在运动康复等场景实现规模化应用。通过先进的信号处理与解码技术，已能实现高准确度的实时脑控，满足大部分基础功能重建的需求。

　　而侵入式路径，如“北脑二号”，凭借其直接记录神经元放电信号的超高时空分辨率，在需要极精细解码的场景中更具优势，例如控制单个手指的复杂三维运动。“如果要实现更精细、更复杂的运动功能解码，侵入式可能是必经之路。”罗敏敏解释道。

　　长远来看，他期待的未来是开发出比现有半侵入式更微创、信号质量更好的新型脑机接口。两种路径并非简单竞争，而是根据不同临床需求并存互补，并共同向更优解演进。

　　规模推广需跨越非技术性瓶颈

　　尽管技术不断突破，但从成功的临床验证走向真正的市场普及，仍面临诸多非技术性挑战。罗敏敏重点提及了监管法规、成本与支付、手术规范三大瓶颈。

　　首先是监管与标准。他表示，目前团队正严格按法规要求开展临床验证，并欣喜地看到监管部门正在快速推进相关指导原则的完善。“我们期待并能更深度地参与这一过程，与监管部门保持密切沟通，反馈一线研发中的实际问题。”

　　其次是成本与支付体系。 脑机接口作为集成多项前沿技术的复杂系统工程，初期成本高昂是客观现实。罗敏敏认为，产品上市后随着量产和工艺优化，价格将经历一个逐步下降的过程，同时商业模式也需要创新。在医保支付方面，他注意到手术相关费用已开始获得医保关注，但产品本身纳入报销范围，仍需政府、专业机构与企业携手，基于真实世界数据开展大量研究论证。

　　第三是手术规范的建立与推广。 对于“北脑一号”这类半侵入式系统，其植入已被验证为神经外科低风险手术，针对“北脑一号”植入的手术标准流程已建立。但像“北脑二号”采用的柔性微丝电极植入，技术挑战更大。“这需要工程师与临床医生紧密合作，共同探索并标准化手术方案，目标是降低风险、提高有效通道数和长期信号稳定性。”罗敏敏强调，这是确保侵入式产品性能与安全的关键一环。

　　中国力量稳步前行

　　随着七部门《关于推动未来产业创新发展的实施意见》的出台，脑机接口产业发展迎来新的政策东风。作为国家级研究机构，北脑所在构建行业技术标准与临床评价范式中被寄予厚望。

　　对此，罗敏敏表示，北脑所及芯智达团队早已积极投身其中。“我和我们团队的核心成员，都是相关标准委员会的专家。”他们正基于在技术攻关与产品研发一线的丰富实践，持续为行业标准、技术规范、临床评价方法的建立贡献切实可行的建议与方案。

　　“这不仅是一种责任，也是推动整个产业健康、有序发展的必要基础。”罗敏敏说。通过将前沿科研、临床转化与产业标准建设相结合，北脑所正致力于走通一条从基础研究到产品落地、从临床验证到规模应用的完整“中国路径”，助力中国在全球脑机接口这一战略科技领域中占据重要一席。

　　在罗敏敏看来，脑机接口的终极目标，是真正服务于人的健康与生活质量的提升。无论是选择“苹果”还是“橘子”，或是未来培育出全新的“果实”，一切探索最终都应回归这一初衷。而中国科研与产业力量正在这条充满挑战与希望的道路上，稳步前行。