勤浩医药向港交所主板递交上市申请书,由华泰国际保荐。
公司专注于开发肿瘤学领域的潜在同类最佳靶向疗法,其核心技术围绕RAS信号通路及合成致死机制。截至最后实际可行日期,公司拥有七款自主研发的候选药物,包括四款临床阶段药物、一款已获中国国家药监局及美国FDA IND批准的药物以及两款临床前阶段药物。
核心产品GH21为一种潜在同类最佳的变构SHP2抑制剂,目前处于2期临床试验阶段。2021年11月获得国家药监局批准用于GH21单药治疗晚期实体瘤的IND,并于2025年3月完成1期临床试验。其联合疗法(与格索雷塞和奥希替尼)分别于2024年6月和2023年11月获得国家药监局IND批准,正在中国进行1b/2期及2期临床试验。药审中心已确认各项1期、1b/2期及2期临床试验为独立且完整的试验,并对推进多项试验无异议,且1b/2期试验被视为与2期试验同等效力。
RAS信号通路管线除了GH21,还包括GH55,后者是一种潜在同类最佳的双机制ERK1/2抑制剂,用于治疗MAPK通路激活的实体瘤。GH55已于2022年9月及11月分别获得国家药监局和FDA的IND批准,目前正在中国进行单药治疗的1期临床试验。GH21与GH55的联合疗法已于2025年11月向国家药监局提交1/2期临床试验的IND申请。
合成致死管线包括GH56(MTA协同PRMT5抑制剂,已获国家药监局及FDA的IND批准,在中国进行1期临床)。GH2616(KIF18A抑制剂,已获国家药监局及FDA的IND批准,在中国进行1期临床)。GH31(MAT2A抑制剂,已获FDA及国家药监局的IND批准,计划于2026年第一季度在中国开展1期临床)。
预计全球肿瘤药物市场规模将从2024年的2621亿美元增长到2033年的6461亿美元;中国市场将从372亿美元增长到1238亿美元。SHP2抑制剂、合成致死药物等细分市场预计未来也将实现高速增长。